健康受试者空腹随机、开放、平行、单剂量、单周期口服来氟米特片受试或参比制剂的生物等效性试验
- 试验药物
- 来氟米特片
- 适应症
- 用于治疗成人活动性类风湿性关节炎。
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 781–800 条，共 1082 条
健康受试者餐后随机、开放、平行、单剂量、单周期口服来氟米特片受试或参比制剂的生物等效性试验
- 试验药物
- 来氟米特片
- 适应症
- 用于治疗成人活动性类风湿性关节炎
阿普斯特片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 用于治疗有活动性银屑病关节炎成年患者
随机、双盲、安慰剂对照、2/3期无缝评价HBM9161每周一次皮下注射在原发免疫性血小板减少症患者的疗效和安全性研究
- 试验药物
- HBM9161（HL161BKN）注射液
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
评价SHR0302治疗csDMARDs反应不佳的中至重度活动性RA受试者的疗效与安全性的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- SHR0302片
- 适应症
- 中至重度活动性类风湿关节炎
评价静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床试验
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白（10%） 曾用名:无
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
单中心、随机、双盲、平行对照比较注射用GB242与英夫利西单抗在中国成年健康男性志愿者中的药代动力学比较研究
- 试验药物
- GB242（玉溪嘉和生物技术有限公司）
- 适应症
- 类风湿关节炎
阿普斯特片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 1）患有活动性银屑病关节炎的成年患者；2）患有中度至重度斑块状银屑病，可选择光疗或全身治疗的患者；3）与白塞病相关的口腔溃疡成人患者。
一项单中心，随机，平行，开放的研究以比较健康受试者皮下注射不同规格 SHR-1314注射液的药代动力学和安全性
- 试验药物
- SHR-1314注射液
- 适应症
- 银屑病等自身免疫性疾病
枸橼酸托法替布缓释片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 类风湿性关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎
枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。
中国健康受试者餐后单次口服塞来昔布胶囊（0.2g/粒）的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 骨关节炎；成人类风湿关节炎；成人急性疼痛；强直性脊柱炎
一项随机、 双盲、 单次给药、 平行三组 BAT2206 注射液与乌司奴单抗注射液在中国健康男性受试者中的PK和安全性比对研究
- 试验药物
- BAT2206注射液
- 适应症
- 成人中重度斑块状银屑病、 活动性银屑病关节炎、 中重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎
注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白治疗慢性原发免疫性血小板减少症的开放、单臂、多中心I期临床研究
- 试验药物
- 注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白
- 适应症
- 慢性原发免疫性血小板减少症
枸橼酸托法替布片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
中国健康受试者空腹单次口服塞来昔布胶囊（0.2g/粒）的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 骨关节炎；成人类风湿关节炎；成人急性疼痛；强直性脊柱炎
一项评价Baricitinib对系统性红斑狼疮（SLE) 患者中长期安全性和有效性的3期、双盲、多中心研究
- 试验药物
- Baricitinib (LY3009104)片
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
注射用CMAB008与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究
- 试验药物
- 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008
- 适应症
- 类风湿关节炎
注射用CMAB008与类克在健康男性志愿者的随机、双盲、平行对照、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究
- 试验药物
- 注射用重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体； 英文名：Recombinant Chimeric Anti-TNF-alpha Monoclonal Antibody for Injection； 企业代号：CMAB008
- 适应症
- 类风湿关节炎
评价SHR0302片在轻度肝功能损害、中度肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 试验药物
- SHR0302片
- 适应症
- 类风湿关节炎