评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（瑞弗兰®）作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕片
- 适应症
- 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 761–780 条，共 1082 条
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≧18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
在活动性强直性脊柱炎中评价SHR0302片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究
- 试验药物
- SHR0302片
- 适应症
- 活动性强直性脊柱炎
一项多中心、随机、双盲、平行比较QL0902与恩利在活动性类风湿关节炎患者中的有效性和安全性III期临床研究
- 试验药物
- 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
- 适应症
- 类风湿关节炎
枸橼酸托法替布片生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 1.适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。2.适用于治疗对甲氨蝶呤或其他改善疾病的抗风湿药物反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎的成年患者。
他克莫司胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他克莫司胶囊
- 适应症
- 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照，雷腾舒治疗甲氨蝶呤反应不足、绝经后、中重度活动性类风湿关节炎疗效和安全性的II期临床研究
- 试验药物
- 羟基雷公藤内酯醇片 曾用名:（5R）-5-羟基雷公藤内酯醇
- 适应症
- 类风湿关节炎
阿普斯特片在中国成年健康受试者中的空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 治疗患有活动性银屑病关节炎的成年患者、光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者和白塞病口腔溃疡成人患者
枸橼酸托法替布片随机、开放、单次给药、两周期双交叉空腹/餐后给药生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
塞来昔布片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 塞来昔布片
- 适应症
- 适用于类风湿关节炎、骨关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩臂综合征、肌腱/腱鞘炎等疾病和症状的消炎镇痛；适用于手术后、创伤后和拔牙后的消炎镇痛。
一项QX002N注射液在强直性脊柱炎患者中开展的单中心、随机、双盲、安慰剂对照多次给药、剂量爬坡研究
- 试验药物
- QX002N注射液
- 适应症
- 强直性脊柱炎
治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III期临床试验
- 试验药物
- 重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 中重度类风湿关节炎
枸橼酸托法替布片随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
阿普斯特片在健康受试者中随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量在空腹和餐后状态下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 1、银屑病关节炎：治疗成年活动性银屑病关节炎患者。 2、银屑病：治疗适合光疗或系统治疗的中度至重度斑块状银屑病患者。 3、白塞氏病口腔溃疡：治疗患有白塞氏病口腔溃疡的成年患者。
环孢素软胶囊在健康受试者空腹和餐后中的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 通用名：环孢素软胶囊
- 适应症
- 本品适用于（1）移植：器官移植、骨髓移植；（2）非移植性适应症：内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿关节炎、肾病综合征
塞来昔布胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、两周期、交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性试验
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- （1） 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 （2） 用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 （3） 用于治疗成人急性疼痛（AP）。 （4） 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
一项在类风湿关节炎患者中单剂给药及多剂给药评价TJ003234注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
- 试验药物
- TJ003234注射液
- 适应症
- 类风湿关节炎
盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 盐酸杰克替尼片
- 适应症
- 活动性强直性脊柱炎
艾曲泊帕乙醇胺片的单中心、随机、开放、单剂量空腹药代动力学研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕片
- 适应症
- 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。