一项在中国健康受试者中评价 HSK16149 胶囊多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学试验和单中心、随机、开放、双交叉的食物影响试验。
- 试验药物
- HSK16149胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 糖尿病神经痛、带状疱疹后神经痛
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2761–2780 条，共 4294 条
磷酸奥司他韦颗粒45mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染
吡嗪酰胺片在健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吡嗪酰胺片
- 适应症
- 本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。
空腹及餐后口服氢溴酸右美沙芬片在中国成年健康志愿者中随机开放、单剂量、两周期、自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氢溴酸右美沙芬片
- 适应症
- 用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎）、支气管炎等引起的咳嗽。
诺氟沙星片随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 诺氟沙星片
- 适应症
- 用于敏感细菌所引起尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染
头孢拉定胶囊在中国健康受试者中单中心、随机开放、双周期双交叉、单次给药空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢拉定胶囊
- 适应症
- 用于敏感致病菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染等。
阿莫西林分散片健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林分散片
- 适应症
- 适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。
磷酸奥司他韦颗粒45mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染
盐酸莫西沙星片在健康志愿者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两序列两周期交叉空腹和餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染，包括上呼吸道和下呼吸道感染。
头孢克洛干混悬剂在健康人体的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛干混悬剂
- 适应症
- 用于治疗敏感菌引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎和淋球菌性尿道炎。
阿奇霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三交叉空腹和餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素片
- 适应症
- 用于治疗特定敏感菌株引起的轻度至中度感染
仿制药盐酸氨溴索胶囊（坦静 30mg）与原研药盐酸氨溴索片（沐舒坦 30mg）在中国健康志愿者体内空腹生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸氨溴索胶囊
- 适应症
- 适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引起的痰液粘稠，咳痰困难。
仿制药盐酸氨溴索胶囊（坦静 30mg）与原研药盐酸氨溴索片（沐舒坦 30mg）在中国健康志愿者体内餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸氨溴索胶囊
- 适应症
- 适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引起的痰液粘稠，咳痰困难。
中国健康受试者餐后状态下单次口服甲硝唑片的随机、开放、两序列、 两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲硝唑片
- 适应症
- 适用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗 阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染。目前还广泛用于厌氧菌感染 的治疗。
泊沙康唑注射液在中国健康受试者中单次给药的药代动力学和安全性研究
- 试验药物
- 泊沙康唑注射液
- 适应症
- 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染
阿莫西林胶囊在中国健康受试者中单中心随机开放单剂量两制剂两周期两序列交叉设计空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；5、急性单纯性淋病；6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌、降低消化道溃疡复发率。
罗红霉素片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、三周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 罗红霉素片
- 适应症
- 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染
Lefamulin在中国健康受试者中单剂和多剂给药的药代动力学特征、安全性和耐受性评估临床研究
- 试验药物
- Lefamulin注射液 英文名：Lefamulin injection；商品名：无
- 适应症
- 成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
比较Lefamulin和莫西沙星在中国成人社区获得性细菌性肺炎受试者中的有效性和安全性的多中心随机双盲双模拟临床研究
- 试验药物
- Lefamulin注射液 英文名：Lefamulin injection; 商品名：无
- 适应症
- 成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
奥硝唑片在空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 奥硝唑片
- 适应症
- 治疗由厌氧菌（脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等）感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病（如阴道滴虫病等）；肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿），肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。