头孢丙烯颗粒的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢丙烯颗粒
- 适应症
- 本品为头孢类抗菌药，主要适用于敏感菌所致的轻、中度感染
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 3101–3120 条，共 4294 条
健康受试者空腹单次口服加吧喷丁胶囊的随机、开放、两制剂、两周期、交叉试验设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 加吧喷丁胶囊
- 适应症
- 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗； 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
健康受试者餐后单次口服加吧喷丁胶囊的随机、开放、两制剂、两周期、交叉试验设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 加吧喷丁胶囊
- 适应症
- 1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗； 2.癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
随机双盲安慰剂对照的单/多次给药I期临床研究，评价ZSP1273片在健康受试者的安全性耐受性药代动力学及食物影响
- 试验药物
- ZSP1273片
- 适应症
- 流行性感冒，高致病性禽流感
评价ASC16联合ASC08片和利巴韦林治疗基因1型慢性丙型肝炎患者的疗效和安全性的多中心、随机、开放的IIIb期临床研究
- 试验药物
- ASC16片
- 适应症
- 基因1型慢性丙型肝炎病毒感染患者
诺氟沙星片单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 诺氟沙星片；英文名：Norfloxacin tablet
- 适应症
- 适用于敏感细菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
拉米夫定片随机、交叉、单中心人体生物等效性试验
- 试验药物
- 拉米夫定片
- 适应症
- 拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
阿奇霉素胶囊随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤及软组织感染、性传播疾病、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染等
恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
阿奇霉素胶囊 0.25g随机、开放、两周期、两交叉健康成人受试者空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素胶囊
- 适应症
- 对其敏感的致病菌引起的感染
一项在健康受试者中进行的关于盐酸克林霉素胶囊的单剂量、随机、开放性、交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸克林霉素胶囊
- 适应症
- 盐酸克林霉素胶囊适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
利巴韦林片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 利巴韦林片
- 适应症
- 适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。
头孢地尼胶囊在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢地尼胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎菌属、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染。
健康受试者在空腹和餐后服用辉瑞大连产和法国产的氟康唑胶囊开放随机单剂量两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 氟康唑胶囊
- 适应症
- 在成人患者中适用于以下适应症：1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染：隐球菌性脑膜炎；球孢子菌病；侵袭性念珠菌病；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠 菌病；口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎；在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣 和皮肤念珠菌感染；在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染: 复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；复发风险高的 HIV 感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年 4 次或更多次发作）；中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细 胞移植的患者）的念珠菌感染。
对氨基水杨酸肠溶颗粒随机、开放、单次给药、两周期、交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 对氨基水杨酸肠溶颗粒
- 适应症
- 适用于联合其他抗结核药物治疗结核病
对氨基水杨酸肠溶颗粒的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉空腹预BE试验
- 试验药物
- 对氨基水杨酸肠溶颗粒
- 适应症
- 适用于联合其他抗结核药物治疗结核病
盐酸环丙沙星片在健康受试者空腹和餐后下的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸环丙沙星片
- 适应症
- 用于敏感菌引起的：1)泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2)呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3)胃肠道感染，有志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血孤菌等所致。4)伤寒。5)骨和关节感染。6)皮肤软组织感染。7)败血症等全身感染。
评价2岁及以上健康人群接种伤寒Vi多糖疫苗的安全性的I期临床试验
- 试验药物
- 伤寒Vi多糖疫苗
- 适应症
- 接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答，以预防由伤寒沙门氏菌感染引起的伤寒。
诺氟沙星片（0.1g）在健康志愿者中空腹和餐后的随机开放、两序列、两周期、单剂量交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 诺氟沙星片
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
头孢氨苄胶囊单次空腹与餐后用药，两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的生物等效性试验临床研究
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。