白蛋白/干扰素α2b多剂量的单次和多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和药效学临床试验
- 试验药物
- 注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白
- 适应症
- 乙型肝炎
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 3081–3100 条，共 4294 条
伏立康唑片在中国健康志愿者中进行的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 伏立康唑片
- 适应症
- 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和12岁以上青少年患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
评价吡法齐明片在健康受试者中单中心、随机、双盲、对照、多剂量、单次给药耐受性和药代动力学Ia期临床试验
- 试验药物
- 吡法齐明片
- 适应症
- 耐药结核病
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿德福韦酯片的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿德福韦酯片
- 适应症
- 用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
阿奇霉素片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素片
- 适应症
- 本品适用于敏感细菌所引起感染
评价16岁及以上人群接种2剂甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（成人剂型）的安全性的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
- 适应症
- 预防甲型肝炎病毒（HAV，Hepatitis A Virus）感染
评价青少年和儿童（1~15岁）接种2剂甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）（儿童剂型）的安全性的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
- 适应症
- 预防甲型肝炎病毒（HAV，Hepatitis A Virus）感染
替硝唑片（500mg）在中国健康受试者中随机开放餐后单剂量两周期双交叉生物等效试验
- 试验药物
- 替硝唑片
- 适应症
- （一）本品适用于治疗下列疾病：（1）滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染；（2）贾第鞭毛虫病替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫(也称为蓝氏贾第鞭毛虫)所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者；（3）阿米巴病替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3 岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿；（4）细菌性阴道炎替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等；（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡；（6）厌氧菌感染腹腔内感染：腹膜炎、脓肿；妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管－卵巢脓肿；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 （二）本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。
随机、开放、两交叉试验评价空腹口服恩替卡韦片与恩替卡韦片（商品名：博路定）的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
盐酸乙胺丁醇片在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸乙胺丁醇片
- 适应症
- 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
利奈唑胺片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 利奈唑胺片
- 适应症
- 复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎
齐多拉米双夫定片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 齐多拉米双夫定片
- 适应症
- 本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病（HIV）感染。
冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）5剂程序和4剂程序的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）
- 适应症
- 预防狂犬病病毒（RABV,Rabies virus）感染引起的相关疾病
恩替卡韦片（0.5mg） 在健康受试者中的随机、 开放、 两制剂、 空腹、 单次给药、 两周期、 双交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶 ALT 持续升高或肝脏 组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
随机、盲法、单中心、平行对照评价不同剂量福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗（全量）
- 适应症
- 本疫苗接种后，可使机体产生免疫应答。用于预防福氏志贺氏菌2a血清型和宋内氏志贺氏菌感染引起的细菌性痢疾。
头孢克肟胶囊的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道病变的继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热
空腹及餐后口服富马酸替诺福韦艾拉酚胺片随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性临床研究
- 试验药物
- 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片
- 适应症
- 用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒感染的成年人。
健康受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸莫西沙星片
- 适应症
- 用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
阿莫西林胶囊（0.25g）的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率
湖北广济药业的泮托拉唑钠肠溶片与潘妥洛克在健康受试者中随机、开放、双周期交叉、空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑。（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。