精氨酸布洛芬颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 精氨酸布洛芬颗粒 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 861–880 条，共 4294 条
随机、盲法、安慰剂对照评价重组结核分枝杆菌融合蛋白（EEC）在 18～65周岁人群中皮内注射安全性和耐受性的 I 期临床试验
- 试验药物
- Xs02 注射液
- 适应症
- 本品拟适用于结核分枝杆菌感染鉴别和结核病的临床辅助诊断、 结核分枝杆菌感染人群 筛查及结核分枝杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断。
评价国产多替拉韦钠片与Viiv Healthcare B.V的多替拉韦钠片（商品名：特威凯）在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
- 试验药物
- 多替拉韦钠片
- 适应症
- 本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。
布洛芬软胶囊（0.4g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬软胶囊
- 适应症
- 对于成人和体重超过30公斤的儿童（约11-12岁），本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗，如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人，本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作（遵医嘱）。
布洛芬软胶囊（0.4g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬软胶囊
- 适应症
- 对于成人和体重超过30公斤的儿童（约11-12岁），本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗，如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人，本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作（遵医嘱）。
浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片（商品名：博路定®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT 持续升高或肝脏织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患)。 也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核初治儿童患者有病毒复制活跃和血清 ALT 水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
评价三个批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6-11月龄健康婴幼儿中接种的免疫原性的批间一致性和安全性的临床试验
- 试验药物
- A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
琥乙红霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 琥乙红霉素片
- 适应症
- 用于治疗下列疾病中由指定生物体的敏感菌株引起的感染：1.由化脓性链球菌、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌引起的轻度至中度上呼吸道感染；2.由肺炎链球菌或化脓性链球菌引起的轻度至中度严重的下呼吸道感染。3.李斯特菌病由单核增生李斯特菌引起。4.由百日咳博德特氏菌引起的百日咳。5.肺炎支原体引起的呼吸道感染；6.由化脓性链球菌或金黄色葡萄球菌引起的轻度至中度严重的皮肤和皮肤结构感染；7.白喉；8.红肿；9.由溶组织内阿米巴引起的肠道阿米巴病(仅口服红霉素)；10.淋病奈瑟菌引起的急性盆腔炎；11.梅毒螺旋体引起的梅毒；霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染；13.当四环素禁用或不耐受时，红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎；14.由嗜肺军团菌引起的军团病。预防：1.预防风湿热初期发作；2.预防风湿热复发。
盐酸多西环素片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸多西环素片
- 适应症
- 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；(2)支原体属感染；(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；(4)回归热；(5)布鲁菌病；(6)霍乱；(7)兔热病；(8)鼠疫；(9)软下疳，治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
一项随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉设计评价上海惠永制药有限公司的 LN006 干混悬剂与上海信谊天平药业有限公司的盐酸小檗碱片在健康受试者中空腹状态下进行 PK 比对的 I 期临床研究
- 试验药物
- LN006干混悬剂
- 适应症
- 用于 1~12 岁儿童的肠道感染
硫酸艾沙康唑胶囊在健康成年受试者中的单中心、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸艾沙康唑胶囊
- 适应症
- 治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
琥乙红霉素片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、单次给药、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 琥乙红霉素片
- 适应症
- 用于治疗下列疾病中由指定生物体的敏感菌株引起的感染： 1.由化脓性链球菌、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌引起的轻度至中度上呼吸道感染； 2.由肺炎链球菌或化脓性链球菌引起的轻度至中度严重的下呼吸道感染。 3.李斯特菌病由单核增生李斯特菌引起。 4.由百日咳博德特氏菌引起的百日咳。 5.肺炎支原体引起的呼吸道感染。 6.由化脓性链球菌或金黄色葡萄球菌引起的轻度至中度严重的皮肤和皮肤结构感染。 7.白喉。 8.红肿。 9.由溶组织内阿米巴引起的肠道阿米巴病(仅口服红霉素)。 10.淋病奈瑟菌引起的急性盆腔炎。 11.梅毒螺旋体引起的梅毒。 12.红霉素适用于治疗以下由沙眼衣原体引起的感染。 13.当四环素禁用或不耐受时，红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎。 14.由嗜肺军团菌引起的军团病。 预防： 1.预防风湿热初期发作。 2.预防风湿热复发。
一项在呼吸道合胞病毒感染的住院婴幼儿中评价氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂
- 适应症
- 婴幼儿呼吸道合胞病毒感染
ZSP1273片在肾功能损害和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 试验药物
- ZSP1273片
- 适应症
- 拟用于单纯性甲型流感
评价冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在18~59岁人群中安全性的开放性Ⅰa期临床试验
- 试验药物
- 冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 预防A群、C群脑膜炎奈瑟菌引起的感染性疾病。
评价IMM-H014在健康受试者中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次给药、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学及食物对药代动力学影响的I期临床试验
- 试验药物
- IMM-H014片
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎
精氨酸布洛芬颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 精氨酸布洛芬颗粒 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在健康男性受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉药代动力学/药效学（PK/PD）比对试验
- 试验药物
- 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液
- 适应症
- 本品适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
一项评价HTD1801在患有进展至肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2型糖尿病或糖尿病前期的成人患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 IIb期研究（CENTRICITY研究）
- 试验药物
- HTD1801胶囊
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴2型糖尿病或糖尿病前期
盐酸伐昔洛韦片生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸伐昔洛韦片
- 适应症
- 适用于治疗带状疱疹、适用于治疗单纯疱疹病毒感染和适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。