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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 881–900 条,共 4294 条

CTR20234023已完成

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、空腹及空腹苹果酱撒拌两周期/餐后四周期、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
适应症
1.胃食管反流病(GERD) -反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 -GERD的症状控制 2.与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且 -使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 3.需要持续NSAID治疗的患者 -与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。
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CTR20234005已完成

磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者中单中心、餐后、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20234001进行中 招募中

盐酸阿比多尔片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、部分重复/双交叉的空腹/餐后生物等效性研究

试验药物
盐酸阿比多尔片 曾用名:NA
适应症
(1)成人和儿童的预防和治疗:甲型和乙型流感,其他ARVI。(2)3岁以上儿童轮状病毒引起的急性肠道感染的联合治疗。(3)慢性支气管炎、肺炎及复发性疱疹感染的联合治疗。(4)术后感染并发症的预防。
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CTR20233959已完成

评估受试制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂与参比制剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、重复交叉生物等效性研究

试验药物
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
适应症
Augmentin 适用于治疗以下成人和儿童感染:(1)急性细菌性鼻窦炎/鼻窦炎;(2)急性中耳炎;(3)慢性支气管炎急性发作;(4)社区获得性肺炎;(5)膀胱炎;(6)肾盂肾炎;(7)皮肤和软组织感染,特别是蜂窝织炎,动物咬伤,严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎;(8)骨和关节感染,特别是骨髓炎。
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CTR20233887已完成

盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验

试验药物
盐酸莫西沙星片
适应症
用于治疗成人(≧18岁)急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、非复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、鼠疫、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病。
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CTR20233884已完成

氟康唑胶囊(50mg)在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验

试验药物
氟康唑胶囊
适应症
成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎; 2)球孢子菌病; 3)侵袭性念珠菌病; 4)粘膜念珠菌病,包括口咽、食道念珠菌病,念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病; 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病(义齿性口炎); 6)在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗急性或复发性阴道念珠菌病; 7)在缺乏合适的局部治疗方案时,治疗念珠菌性龟头炎; 8)在有全身性治疗指征时,治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染; 9)在缺乏其他合适的药物时,治疗指甲癣(甲真菌病)。 适用于预防成年患者的下列真菌感染: 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发; 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发; 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作); 4)中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。 0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎; 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染; 可用作维持治疗,预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
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CTR20233871已完成

甲磺酸加诺沙星片在空腹/餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
甲磺酸加诺沙星片
适应症
适用于由敏感菌引起的下列感染性疾病的治疗: 咽炎/喉炎、扁桃体炎(含扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变的继发感染、中耳炎、鼻窦炎。 对加诺沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌(包括耐青霉素肺炎球菌)、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、嗜肺性军团病杆菌、肺炎衣原体、肺炎支原体。
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CTR20233856已完成

阿奇霉素分散片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
阿奇霉素分散片
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。
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