布洛芬混悬滴剂在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 布洛芬混悬滴剂
- 适应症
- 用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1701–1720 条，共 4294 条
SBK001注射液单次给药在中国健康受试者中的 I 期耐受性、药代动力学研究。
- 试验药物
- SBK001注射液
- 适应症
- 适用于急性肺损伤(acute lung injury，ALI)，例如手术、病毒或细菌等引起的急性肺损伤的治疗。
克拉霉素分散片（0.25g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 克拉霉素分散片 曾用名:无
- 适应症
- 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括: 1.下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2.上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、庆氧菌等引起； 3.皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4.局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5.混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6.根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
克拉霉素分散片（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 克拉霉素分散片 曾用名:无
- 适应症
- 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括: 1.下呼吸道感染（如支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2.上呼吸道感染（如咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、庆氧菌等引起； 3.皮肤及软组织感染（如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4.局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5.混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6.根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7.牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。
健康志愿者空腹和餐后条件下，单剂量口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂和参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂（Tamiflu®，持证商：Hoffmann La Roche Inc）的随机、开放、二周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
随机、盲法、对照设计评价重组带状疱疹疫苗在 50-70 岁健康人群使用的安全性和耐受性、初步探索免疫原性的 Ⅰ 期临床研究。
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)
- 适应症
- 接种本品后可预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的疾病。
一项在中国超重/肥胖2 型糖尿病受试者中评价cotadutide 的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的随机、双盲、安慰剂对照1 期研究
- 试验药物
- Cotadutide注射液
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎
探索四价流感病毒裂解疫苗在3~8周岁儿童中接种2剂和1剂的免疫原性和安全性的自身对照临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 甲型和乙型流行性感冒病毒引起的流行性感冒的预防
单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹和餐后口服布洛芬混悬滴剂的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬滴剂
- 适应症
- 用于婴幼儿的退热，缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。
单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉设计评价中国健康受试者单次餐后口服布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬去氧肾上腺素片
- 适应症
- (1)暂时缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发热、鼻窦压迫、鼻充血、轻微身体酸痛；(2)减轻鼻腔肿胀；(3)暂时恢复鼻呼吸通畅。
单中心、随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬去氧肾上腺素片
- 适应症
- (1)暂时缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发热、鼻窦压迫、鼻充血、轻微身体酸痛；(2)减轻鼻腔肿胀；(3)暂时恢复鼻呼吸通畅。
普瑞巴林缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 本品用于治疗： 1）与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2）带状疱疹后神经痛。尚未确定LYRICA CR用于治疗纤维肌痛或作为部分性癫痫发作成人患者的辅助治疗的有效性。
头孢克肟片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟片
- 适应症
- 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。
多中心、随机、开放、平行、阳性对照评价聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液
- 适应症
- HBeAg 阳性慢性乙型肝炎
中国健康超重和/或肥胖受试者XW003注射液安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两阶段、平行分组试验
- 试验药物
- XW003注射液
- 适应症
- 2型糖尿病，肥胖/超重患者体重管理，成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）
清肺消炎丸（以山羊角替代羚羊角）治疗急性上呼吸道感染痰热阻肺证有效性及安全性 的随机、双盲、原处方制剂平行对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 清肺消炎丸
- 适应症
- 急性上呼吸道感染痰热阻肺证
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 1. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。2. 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
琥乙红霉素颗粒（0.1g）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 琥乙红霉素颗粒
- 适应症
- 琥乙红霉素颗粒，用于儿童及成年人青霉素等 β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗 下列感染时用：1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、 鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭 疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．肺炎支原体肺炎。3．肺炎衣原 体肺炎。4．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6．厌 氧菌所致的口腔感染。7．空肠弯曲菌肠炎。8．百日咳。9.军团菌病。10．风湿热 复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、 上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
阿奇霉素分散片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周 期、自身交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素分散片 曾用名:无
- 适应症
- 1. 化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2. 敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3. 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4. 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5. 敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
氯法齐明软胶囊在健康受试者空腹和餐后状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氯法齐明软胶囊
- 适应症
- 1. 瘤型麻风：氯法齐明可与其他抗麻风药物联用治疗瘤型麻风，包括耐砜类药物的麻风病和伴有麻风结节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风：为防止耐药性的发展，建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病：WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用氯法齐明用于耐药结核病的联合治疗。2017年，WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。