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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 1721–1740 条,共 4294 条

CTR20213375已完成

诺氟沙星胶囊(0.1g)在健康受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、两序列、双交叉生物等效性试验

试验药物
诺氟沙星胶囊
适应症
适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应, 且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。
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CTR20213373进行中 招募完成

13 价肺炎球菌多糖结合疫苗单中心、随机、盲法、同类疫苗对照的非劣效性比较Ⅲ期临床试验

试验药物
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
适应症
本品接种用于2月龄(最小满6周龄)至5周岁人群主动免疫,以预防由本疫苗包括的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。
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CTR20213354已完成

本试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计,为餐后给药人体生物等效性研究。

试验药物
泮托拉唑钠肠溶片
适应症
(1)十二指肠溃疡 ;(2)胃溃疡;(3)中、重度反流性食管炎 ;(4)与下列药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染: 克拉霉素和阿莫西林,或-克拉霉素和甲硝唑,或-阿莫西林和甲硝唑 以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。( 提示:泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患,如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前,须除外胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。)
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CTR20213343已完成

头孢丙烯片人体生物等效性试验

试验药物
头孢丙烯片
适应症
本品用于敏感菌所致的下列轻、中度感染:(1)上呼吸道感染,如化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎;(2)下呼吸道感染,如由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作;(3)皮肤和皮肤软组织感染,如金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,单脓肿通常需行外科引流排脓。
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CTR20213339进行中 尚未招募

利奈唑胺片(600mg/片)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
利奈唑胺片
适应症
用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。
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CTR20213296已完成

头孢羟氨苄咀嚼片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究。

试验药物
头孢羟氨苄咀嚼片
适应症
主要用于敏感细菌所致的尿路感染,如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病;呼吸道感染,如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎;皮肤软组织感染,如蜂窝织炎、疖;中耳炎等。
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CTR20213295已完成

头孢羟氨苄咀嚼片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

试验药物
头孢羟氨苄咀嚼片
适应症
主要用于敏感细菌所致的尿路感染,如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病;呼吸道感染,如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎;皮肤软组织感染,如蜂窝织炎、疖;中耳炎等。
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CTR20213275已完成

评估受试制剂头孢丙烯片(规格:500mg)与参比制剂(规格:500mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
头孢丙烯片
适应症
1、上呼吸道感染:化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎及急性鼻窦炎。 2、下呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3、皮肤和皮肤软组织:金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
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CTR20213259已完成

头孢泊肟酯片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
头孢泊肟酯片
适应症
浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、乳腺炎、肛门周围脓肿、咽喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发性感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前庭大腺炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、牙冠炎、颌炎。
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