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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 1901–1920 条,共 4294 条

CTR20212009已完成

磷酸奥司他韦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦胶囊
适应症
(1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用;(2)用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20211960已完成

评估受试制剂盐酸阿比多尔片50mg与参比制剂盐酸阿比多尔片 “Арбидол®”50mg作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、半重复交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸阿比多尔片
适应症
用于成人和儿童流感A和B的预防和治疗;用于其他急性呼吸道病毒感染的治疗;用于3岁以上儿童急性胃肠道轮状病毒感染的复杂治疗;用于慢性支气管炎、肺炎和复发性疱疹感染的复杂治疗;用于预防术后感染性并发症。
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CTR20211934已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两周期、双交叉设计生物等效性试验

试验药物
磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症
1、流感的治疗:适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超过48小时的2周龄婴儿及以上的患者。2、流感的预防:适用于成人和1岁以上儿童患者的甲型和乙型流感的预防。
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CTR20211929已完成

预评估在餐后状态下中国健康成年受试者口服受试制剂阿奇霉素颗粒剂0.1g与参比制剂阿奇霉素干混悬剂0.1g的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
阿奇霉素颗粒
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
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CTR20211921已完成

泊沙康唑注射液(16.7 ml:0.3 g)在健康受试者空腹状态下随机、开放、两周期、两序列交叉设计的生物等效性试验。

试验药物
泊沙康唑注射液
适应症
适用于因重度免疫缺陷导致的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者,包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致的持续性中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
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CTR20211910已完成

利福平胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
利福平胶囊
适应症
1.本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。 2.本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。 3.本品与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4.用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
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CTR20211889进行中 尚未招募

单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国成年健康受试者单次空腹及餐后口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染; 3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染; 4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 5)急性单纯性淋病; 6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
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CTR20211857已完成

阿奇霉素干混悬剂空腹和餐后条件下随机、开放、单剂量、两制剂、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物
阿奇霉素干混悬剂
适应症
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
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