评价重组三价轮状病毒亚单位疫苗在6-12周龄、7~71月龄健康婴幼儿中接种的安全性及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 重组三价轮状病毒亚单位疫苗
- 适应症
- 用于婴幼儿轮状病毒胃肠炎的预防
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 1921–1940 条，共 4294 条
评价重组三价轮状病毒亚单位疫苗在6-12周龄、7月龄-49岁健康人群中接种的安全性及初步观察免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 重组三价轮状病毒亚单位疫苗
- 适应症
- 用于婴幼儿轮状病毒胃肠炎的预防
评价冻干人用狂犬病疫苗（无血清 Vero细胞）接种于 10-60 岁人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照设计Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（无血清 Vero 细胞）
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小满6周龄）及以上健康人群中接种的安全性、耐受性和初步探索免疫原性的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 13价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 本品接种用于6周龄以上婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）
Semaglutide对非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎受试者的影响
- 试验药物
- Semaglutide注射液
- 适应症
- 非酒精性脂肪性肝炎
诺氟沙星胶囊随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。用于单纯性尿路感染，由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。
磷酸奥司他韦胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）患者应在首次出现症状48小时以内使用。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）新增“简易4针法”（1-1-1-1）免疫程序在健康人群中接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、对照的Ⅲ期临床试验和免疫原性批间一致性临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
- 适应症
- 用于预防狂犬病
单中心、随机、双盲、单次和多次给药、剂量递增、安慰剂对照，评价HEC116094HCl·3H2O片在中国健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特性、食物影响及开放条件下评价HEC116094HCl·3H2O与磷酸奥司他韦胶囊相互作用I期临床试验
- 试验药物
- HEC116094HCl·3H2O
- 适应症
- 成人甲型流感
盐酸匹美西林片临床药动学和药效学试验
- 试验药物
- 盐酸匹美西林片
- 适应症
- 治疗泌尿道感染和对美西林敏感的细菌引起的沙门氏菌感染。
一项在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙型肝炎受试者中评价HH-003注射液抗病毒作用和安全性的IIa期开放性临床研究
- 试验药物
- HH-003注射液
- 适应症
- 慢性乙型肝炎病毒感染
单中心、随机、开放、对照评价15价肺炎球菌结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗联合接种相互影响的临床研究
- 试验药物
- 15价肺炎球菌结合疫苗
- 适应症
- 用于预防本疫苗包括的15种血清型（1、2、3、4、5、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
单中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究，以评价人干扰素α2b喷雾剂在中国健康成年志愿者中单次给药的药代动力学及安全耐受性。
- 试验药物
- 人干扰素α2b喷雾剂
- 适应症
- 用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎
磷酸特地唑胺片（200mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 磷酸特地唑胺片
- 适应症
- 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。
评估受试制剂加巴喷丁胶囊与参比制剂加巴喷丁胶囊 （Neurontin®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 加巴喷丁胶囊
- 适应症
- 带状疱疹感染后神经痛，癫痫
盐酸环丙沙星片（0.25g）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 盐酸环丙沙星片
- 适应症
- 用于敏感菌引起的：1、泌尿生殖系统感染， 包括单纯性、复杂性尿路感染、 细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2、呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括乳酸环丙沙星氯化钠注射液）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作、单纯性尿路感染、急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用乳酸环丙沙星氯化钠注射液。3、胃肠道感染，由志贺菌属、 沙门菌属、 产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、 副溶血弧菌等所致。4、伤寒。 5、骨和关节感染。 6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。
以药代动力学参数为终点指标，空腹和高脂餐后给药条件下，评价海口市制药厂有限公司生产的头孢克洛胶囊（0.25g）与苏州西克罗制药有限公司生产的头孢克洛胶囊（0.25g）在18周岁及以上健康男女受试者中的随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单剂量的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛胶囊
- 适应症
- 由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等
阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素干混悬剂
- 适应症
- 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、两序列交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- （1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
阿莫西林克拉维酸钾片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾片
- 适应症
- 适用于治疗成人和儿童的中耳感染、鼻窦感染，呼吸道感染，尿路感染，皮肤和软组织感染（包括口腔感染）以及骨和关节感染