试验药物: 利奈唑胺干混悬剂
适应症: 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据，当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染，立即开始针对性的抗革兰阴性菌治疗十分重要。

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CTR20211599已完成

伏立康唑干混悬剂在中国健康受试者中单剂量、空腹用药、两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的平均生物等效性研究

试验药物: 伏立康唑干混悬剂
适应症: 本品适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉病；2、非中性粒细胞减少症和其他深层组织念珠菌感染患者中的念珠菌血症；3、食管念珠菌病；4、孢子虫病和镰刀菌病

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CTR20211581已完成

磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中的一项单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，空腹/餐后生物等效性研究

试验药物: 磷酸奥司他韦干混悬剂
适应症: 1、用于2周及以上患者的急性、简单甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时内使用。2、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。

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CTR20211577已完成

评价23价肺炎球菌多糖疫苗单剂接种后免疫持久性的开放性Ⅳ期临床试验

试验药物: 23价肺炎球菌多糖疫苗
适应症: 预防由肺炎链球菌感染导致的疾病

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CTR20211552已完成

ASC42 片在中国健康受试者中的单次给药安全性、耐受性及药代动力学桥接研究

试验药物: ASC42片
适应症: 慢性乙型肝炎

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CTR20211536已完成

头孢氨苄颗粒单中心、随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物: 头孢氨苄颗粒
适应症: 本品适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

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CTR20211491已完成

重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58 型）疫苗（大肠埃希菌）在男性中的 I 期临床试验

试验药物: 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）曾用名:无
适应症: 预防男性 HPV6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型持续感染及其引起的生殖器疣、肛门癌、肛门上皮内瘤样病变（AIN1/2/3）和其他外生殖器病变疾病

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CTR20211481已完成

TT-01025-CL在健康受试者中随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增和多次剂量递增的I期临床试验

试验药物: TT-01025-CL片
适应症: 非酒精性脂肪肝炎

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CTR20211478已完成

一项在慢性乙型肝炎受试者中评价多种联合治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验

试验药物: RO7049389片
适应症: 慢性乙型肝炎

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CTR20211467进行中招募完成

评价重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）接种于6月龄~59岁健康人群免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

试验药物: 重组诺如病毒双价（GI.1/GII.4）疫苗（汉逊酵母）
适应症: 本疫苗适用于预防由 GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中/重度急性胃肠炎。

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CTR20211466主动终止

罗红霉素分散片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物: 罗红霉素分散片
适应症: 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体作致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

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CTR20211459已完成

阿奇霉素干混悬剂 200mg/5mL 随机、开放、三周期、部分重复交叉、健康受试者空腹状态下生物等效性试验

试验药物: 阿奇霉素干混悬剂
适应症: 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）

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CTR20211453主动终止

评估SYHA1805在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的Ib期临床研究

试验药物: SYHA1805片曾用名:无
适应症: 拟用于非酒精性脂肪性肝炎的治疗

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