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精神与行为

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2025-11-12
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登记记录

精神与行为相关试验

第 121–140 条,共 1262 条

CTR20251091已完成

双丙戊酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
双丙戊酸钠缓释片
适应症
1、双相情感障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗,有或无精神病特征;2、复杂部分性癫痫发作以及简单和复杂失神性癫痫发作的单一疗法和辅助疗法,包括失神发作在内的多种发作类型患者的辅助治疗;3、偏头痛的预防。
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CTR20251026已完成

评估受试制剂丙戊酸钠缓释片(I)(规格:0.5 g)与参比制剂德巴金®(规格:0.5 g)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
丙戊酸钠缓释片(I)
适应症
(1)癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: ·用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。 用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 (2)躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
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