甲磺酸沙芬酰胺片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验。
- 试验药物
- 甲磺酸沙芬酰胺片 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于治疗患有特发性帕金森病的成年患者，作为与稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法，治疗中晚期波动性帕金森病。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 441–460 条，共 2005 条
丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。 用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作
甲磺酸沙芬酰胺片（100 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸沙芬酰胺片
- 适应症
- 甲磺酸沙芬酰胺可用于治疗特发性帕金森病（PD）的成人患者，作为稳定剂量的左旋多巴单独或与其他PD药物联合治疗中晚期波动患者的附加治疗。
FB1001在急性视神经病变患者中单、多次给药，观察临床安全性、耐受性、药代动力学特征及探索有效性的，开放I期临床
- 试验药物
- FB1001 重组人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 急性视神经病变：急性原发性闭角型青光眼，急性非动脉炎性前部缺血性视神经病变
一项评价KarXT治疗阿尔茨海默病相关的精神行为症状的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究（ADEPT-2）
- 试验药物
- KarXT胶囊
- 适应症
- 阿尔茨海默病相关的精神行为症状
甲磺酸溴隐亭片在健康受试者餐后状态下进行的随机、开放、单中心、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸溴隐亭片
- 适应症
- 用于治疗A.内分泌适应症：月经不调及女性不孕症、男性高泌乳素血症、泌乳素瘤、肢端肥大症、抑制生理性泌乳；B.神经系统适应症：帕金森氏病
健康成年受试者空腹和餐后状态下单次口服尼麦角林片的随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 尼麦角林片
- 适应症
- 用于治疗由器质性或功能性轻度或中度精神障碍（痴呆）引起的症状性思维和行为障碍
一项在非复发性继发进展型多发性硬化成人受试者中对比 frexalimab(SAR441344)与安慰剂的疗效和安全性的随机、双盲、Ⅲ期研究
- 试验药物
- Frexalimab注射液
- 适应症
- 非复发性继发进展型多发性硬化
一项评价CM383在男性健康受试者中单次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
- 试验药物
- CM383注射液
- 适应症
- 阿尔茨海默病
利伐沙班颗粒在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 利伐沙班颗粒
- 适应症
- 成人 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）； 2.用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险； 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 儿科人群 用于18岁以下且体重为30 kg-50 kg及50 kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。
阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高、载脂蛋白 B（Apolipoprotein B，Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides，TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia， HoFH） 患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
布立西坦注射液与布立西坦片在中国健康受试者空腹状态下的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 布立西坦注射液
- 适应症
- 适用于1个月及以上患者的部分发作性癫痫发作治疗。
丁苯酞氯化钠注射液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丁苯酞氯化钠注射液
- 适应症
- 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
丙戊酸钠缓释片（I）人体生物等效性试验
- 试验药物
- 丙戊酸钠缓释片（I）
- 适应症
- 1. 癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： 1)用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut综合征）等。 2)用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
依帕司他片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 改善伴随糖尿病性外周神经病变的主观症状（麻痹感、疼痛）、振动感觉异常、心律变异性异常（显示糖化血红蛋白值过高的情况下）。
拉莫三嗪片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 拉莫三嗪片
- 适应症
- 癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗。（1）简单部分性发作；（2）复杂部分性发作；（3）续发性全身强直-阵挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：（1）简单部分性发作；（2）复杂部分性发作；（3）续发性全身强直-阵挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作。
司美格鲁肽注射液人体药代动力学比对研究
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
BE研究（空腹）
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）；急性心肌梗死（标准治疗的一部分）；预防心肌梗死复发；动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后；预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死
布洛芬混悬液生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
艾司唑仑片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司唑仑片
- 适应症
- 主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。