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神经系统

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2005
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基础快照
2025-11-12
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神经系统相关试验

第 421–440 条，共 2005 条

CTR20242032已完成

一项随机、开放、两序列交叉、完全重复试验设计，评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服甲苯磺酸艾多沙班片的生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
1) 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2) 用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20241982主动终止

DT678片用于拟行PCI的非ST段抬高型急性冠脉综合征患者抗血小板聚集治疗的有效性、安全性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究

试验药物
DT678片
适应症
用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。2.用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
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CTR20241973已完成

评估受试制剂利伐沙班片（规格：20 mg）与参比制剂Xarelto®（规格：20 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险；2) 治疗深静脉血栓；3) 治疗肺栓塞；4) 降低深静脉血栓形成和/或肺栓塞复发风险；5) 髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防；6) 在有血栓栓塞并发症风险但无出血高风险的急性病患者中预防静脉血栓栓塞；7) 降低慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者发生重大心血管事件的风险。
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CTR20241961已完成

评估受试制剂利伐沙班片（规格：20 mg）与参比制剂Xarelto®（规格：20 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和体循环栓塞风险;2) 治疗深静脉血栓;3) 治疗肺栓塞;4) 降低深静脉血栓形成和/或肺栓塞复发风险;5) 髋关节或膝关节置换术后深静脉血栓的预防;6) 在有血栓栓塞并发症风险但无出血高风险的急性病患者中预防静脉血栓栓塞;7) 降低慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者发生重大心血管事件的风险.
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CTR20241890已完成

雷米普利片（5 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验

试验药物
雷米普利片 曾用名:NA
适应症
-原发性高血压； -急性心肌梗死（2~9天）后出现的轻~中度心力衰竭（NYHA II和III）； -非糖尿病肾病患者（肌酐清除率<70 ml/min/1.73m2，尿蛋白>1 g/天），尤其是伴有动脉高血压的患者； -降低心肌梗死、卒中和心血管原因死亡的风险； 用于55岁以上，因为冠状动脉疾病、卒中、外周血管病或糖尿病病史并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者，以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注：本品不是原发性醛固酮增多症的治疗选择。
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