依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 糖尿病神经病变
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 1101–1120 条，共 2005 条
盐酸司来吉兰片（5mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸司来吉兰片
- 适应症
- 单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。司来吉兰与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。
阿司匹林肠溶片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA）、冠状动脉旁路术（CABG）、颈动脉内膜剥离术、动静脉分流术； 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
评价SPT-07A注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- SPT-07A注射液
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
利斯的明透皮贴剂随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹单次用药人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 利斯的明透皮贴剂
- 适应症
- 用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
司替戊醇干混悬剂（500mg）在中国健康受试者中随机、开放、餐后、单剂量、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 司替戊醇干混悬剂
- 适应症
- 抗癫痫药。建议与氯巴占/丙戊酸钠联合使用，治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征（SMEI，又称Dravet综合征）患者全身僵直性癫痫的发作。
一项研究口服Semaglutide在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验 (EVOKE plus)
- 试验药物
- Semaglutide 3 mg片剂
- 适应症
- 治疗阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆。
多巴丝肼片在健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期部分重复交叉、空腹状态下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 多巴丝肼片（空腹） 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬缓释胶囊
- 适应症
- 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬混悬液在健康受试者中空腹/餐后单中心、单次口服给 药、随机、开放、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也可用于缓解儿童轻至中度疼痛，如 头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
布立西坦片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 布立西坦片
- 适应症
- 布立西坦适用于4岁及以上患者的部分发作性癫痫的治疗。
替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 替米沙坦片
- 适应症
- 高血压：用于成年人原发性高血压的治疗； 预防心血管疾病：本品可降低存在动脉粥样硬化性心血管疾病（冠状动脉疾病、外周动脉疾病和卒中史）或伴有靶器官损害证据的2型糖尿病病史的成人心血管疾病的发生率。
阿司匹林肠溶片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 用于：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
富马酸二甲酯肠溶胶囊生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸二甲酯肠溶胶囊
- 适应症
- 复发型多发性硬化症（MS）
天津力生制药股份有限公司生产的利伐沙班片（20 mg）与Bayer Schering Pharma AG公司生产的利伐沙班片（拜瑞妥®，20 mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1） 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2） 用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 3） 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，评价soticlestat联合治疗Dravet综合征(DS)儿童和年轻成人受试者的疗效、安全性和耐受性
- 试验药物
- TAK-935（Soticlestat）片
- 适应症
- 治疗2 岁及以上患者Dravet 综合征的相关癫痫发作
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，评价soticlestat联合治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)儿童和成人受试者的疗效、安全性和耐受性
- 试验药物
- TAK-935(soticlestat)片
- 适应症
- 治疗2 岁及以上患者Lennox-Gastaut综合征的相关癫痫发作
丁苯酞氯化钠注射液在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 丁苯酞氯化钠注射液
- 适应症
- 本品用于轻、中度急性缺血性脑卒中
阿司匹林肠溶片100mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、四周期、双序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠状动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术。预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 。降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
盐酸普拉克索缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸普拉克索缓释片
- 适应症
- 用于治疗特发性帕金森病的体征和症状