恩他卡朋双多巴片（II）在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 恩他卡朋双多巴片（II）
- 适应症
- 本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 101–120 条，共 2005 条
评价注射用 ZKLJ02 在中国健康研究参与者中单次静脉给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的 I 期临床研究
- 试验药物
- 注射用ZKLJ02
- 适应症
- 用于急性缺血性脑卒中，改善神经功能缺损
评价注射用Y-3在肝功能不全患者和健康受试者中的药代动力学和安全性
- 试验药物
- 注射用Y-3
- 适应症
- 急性缺血性卒中
山东信谊制药有限公司研制的布瑞哌唑片（2 mg）与Otsuka Pharmaceutical Co.，Ltd.持证的布瑞哌唑片（Rexulti®，2 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 布瑞哌唑片
- 适应症
- 1）成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗； 2）成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症的治疗； 3）阿尔茨海默病所致痴呆相关的激越的治疗。
评估受试制剂布立西坦注射液与参比制剂布立西坦片作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 布立西坦注射液
- 适应症
- 适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者（伴有或不伴有继发性全身性发作）部分性发作的辅助治疗。
对乙酰氨基酚缓释片（0.65 g）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 对乙酰氨基酚缓释片
- 适应症
- 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
甲磺酸沙非胺片（100mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸沙非胺片
- 适应症
- 用于成年特发性帕金森病患者，作为左旋多巴稳定剂量的辅助疗法（可单独使用或与其他帕金森病药物联合使用），适用于中晚期出现症状波动的患者。
甲磺酸沙非胺片（100mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸沙非胺片
- 适应症
- 用于成年特发性帕金森病患者，作为左旋多巴稳定剂量的辅助疗法（可单独使用或与其他帕金森病药物联合使用），适用于中晚期出现症状波动的患者。
利伐沙班口崩片在中国健康参与者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 利伐沙班口崩片
- 适应症
- 成人：非瓣膜性房颤患者缺血性卒中及全身性栓塞症的预防；静脉血栓栓塞症（深静脉血栓症及肺血栓栓塞症）的治疗及复发抑制。儿童：静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制；Fontan手术后血栓栓塞形成的抑制
人异体诱导多能干细胞衍生的多巴胺能神经前体细胞注射液（XS411细胞注射液）立体定向脑内移植治疗帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究
- 试验药物
- XS411细胞注射液
- 适应症
- 原发性帕金森病
盐酸罗匹尼罗缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸罗匹尼罗缓释片
- 适应症
- 本品适用于与左旋多巴联用，治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时（剂末现象或“开关”波动）。
一项评价CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中安全性和有效性的临床试验
- 试验药物
- CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液
- 适应症
- 缺血性脑卒中
评价氟[18F]贝他嗪注射液正电子发射断层扫描(PET)对认知功能正常参与者、阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)参与者和AD性痴呆参与者脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)斑块沉积的诊断性能和安全性的多中心III期临床研究
- 试验药物
- 氟[18F]贝他嗪注射液
- 适应症
- 拟用于评估阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能衰退成人患者脑内 Aβ 斑块的水平
一项评估健康受试者空腹条件下口服四种BR005-036C片剂的相对生物利用度研究
- 试验药物
- BR005-036C包衣片（I）
- 适应症
- 成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作
甲磺酸沙非胺片在中国健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸沙非胺片
- 适应症
- 本品适用于治疗特发性帕金森病(PD)的成年患者，作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD药物联合治疗的中晚期（运动）波动患者的补充疗法。
恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）
- 适应症
- 用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。
罗替高汀贴片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 罗替高汀贴片
- 适应症
- 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旅多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。
一项评价 LP352 治疗儿童和成人 Dravet 综合征患者癫痫发作的疗效、安全性和耐受性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
- 试验药物
- Bexicaserin口服溶液
- 适应症
- 与 Dravet 综合征（DS）相关的癫痫发作
布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬缓释胶囊
- 适应症
- 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬混悬液在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。