评估受试制剂氢溴酸加兰他敏片（规格： 4 mg）与参比制剂レミニール®（ 规格： 4 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氢溴酸加兰他敏片
- 适应症
- 控制轻度和中度阿尔茨海默型痴呆患者痴呆症状的进展
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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神经系统相关试验
第 121–140 条，共 2005 条
卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 卡左双多巴缓释片
- 适应症
- 帕金森氏病；帕金森氏综合征；减少“关”的时间
盐酸罗匹尼罗缓释片在中国健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸罗匹尼罗缓释片
- 适应症
- 本品适用于与左旋多巴联用，治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时（剂末现象或“开关”波动）。
评价布立西坦口服溶液或片剂用于添加治疗儿童及青少年部分性发作癫痫患者的药代动力学特征、安全性和有效性的多中心、开放、单臂临床研究
- 试验药物
- 布立西坦片
- 适应症
- 拟用于儿童及青少年（年龄范围在≥2周岁-＜16周岁）的癫痫患者部分性发作的添加治疗
评价布立西坦口服溶液或片剂用于添加治疗儿童及青少年部分性发作癫痫患者的药代动力学特征、安全性和有效性的多中心、开放、单臂临床研究
- 试验药物
- 布立西坦口服溶液
- 适应症
- 拟用于儿童及青少年（年龄范围在≥2周岁-＜16周岁）的癫痫患者部分性发作的添加治疗
评价人诱导多能干细胞来源多巴胺能神经前体细胞（NCR201）注射液治疗帕金森病（PD）的安全性、耐受性和初步有效性的I期临床试验
- 试验药物
- NCR201注射液
- 适应症
- 帕金森病（Parkinson's disease，PD）
Y-6舌下片治疗急性缺血性卒中的III期临床试验——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
- 试验药物
- Y-6舌下片
- 适应症
- 拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经 症状、日常生活活动能力和功能障碍
磷苯妥英钠注射用浓溶液健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 磷苯妥英钠注射用浓溶液
- 适应症
- 用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态。用于预防和治疗神经外科手术期间出现的癫痫发作。当患者无法口服苯妥英钠时，本品可用于短期替代治疗。
单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价健康参与者单次空腹及餐后口服布立西坦片的生物等效性试验
- 试验药物
- 布立西坦片
- 适应症
- 布立西坦适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者(伴有或不伴有继发性全身性发作)局灶性发作的辅助治疗。
评价LPM787000048马来酸盐缓释片在中国成年健康受试者和/或精神分裂症稳定期受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- LPM787000048马来酸盐缓释片
- 适应症
- 阿尔茨海默病精神病性障碍
评价LPM787000048马来酸盐缓释片在中国成年健康受试者和/或精神分裂症稳定期受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- LPM787000048马来酸盐缓释片
- 适应症
- 阿尔茨海默病精神病性障碍
在健康受试者中评价食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计I期临床研究
- 试验药物
- LPM787000048马来酸盐缓释片
- 适应症
- 阿尔茨海默病精神病性障碍
在健康受试者中评价食物对LPM787000048马来酸盐缓释片药代动力学影响的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计I期临床研究
- 试验药物
- LPM787000048马来酸盐缓释片
- 适应症
- 阿尔茨海默病精神病性障碍
活络通脑片治疗脑梗死（中风中经络·瘀血阻络证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 活络通脑片
- 适应症
- 活血通络，行气止痛。用于瘀血阻络所致的半身不遂，口舌歪斜，言语蹇涩或不语；肢体麻木，头晕，头痛、痛有定处，肌肤甲错，口唇紫暗；舌质暗紫或有瘀点或有瘀斑，舌苔薄白或白腻，舌底脉络瘀张，脉细涩或结代。用于治疗脑梗死见上述症状者。
拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（餐后用药试验）
- 试验药物
- 拉莫三嗪分散片
- 适应症
- 癫痫、双相情感障碍
拉莫三嗪分散片的生物等效性试验（空腹用药试验）
- 试验药物
- 拉莫三嗪分散片
- 适应症
- 癫痫、双相情感障碍
卡马西平片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 卡马西平片 曾用名:NA
- 适应症
- 癫痫、三叉神经痛
一项评价PRT-064040鼻喷雾剂在健康成人受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- PRT-064040鼻喷雾剂
- 适应症
- 偏头痛
健康受试者空腹单次口服盐酸替扎尼定片的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸替扎尼定片
- 适应症
- 为中枢性骨骼肌松弛药，用于：1.下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善:颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征;由于术后（椎间盘突出、髋关节炎等）造成的疼痛性肌痉挛。2.下列疾病引起神经系统中枢性肌强直：多发性硬化症；慢性脊髓疾病；退行性脊髓疾病；脑血管意外损伤
健康受试者餐后单次口服盐酸替扎尼定片的随机、开放、两序列、两制剂、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸替扎尼定片
- 适应症
- 为中枢性骨骼肌松弛药，用于：1.下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善：颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征；由于术后（椎间盘突出、髋关节炎等）造成的疼痛性肌痉挛。2.下列疾病引起神经系统中枢性肌强直：多发性硬化症；慢性脊髓疾病；退行性脊髓疾病；脑血管意外损伤