甲苯磺酸索拉非尼片在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列部分重复交叉设计生物等效性研究
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
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甲苯磺酸索拉非尼片
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甲苯磺酸索拉非尼片相关试验
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甲苯磺酸索拉非尼片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉、空腹条件下的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
甲苯磺酸索拉非尼片在中国健康受试者中空腹条件下口服给药的单中心、随机、开放、两序列、四周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
甲苯磺酸索拉非尼片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、三周期、部分重复的交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
评价空腹口服甲苯磺酸索拉非尼片受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的相对生物利用度和生物等效性研究。
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 甲苯磺酸索拉非尼片是一种激酶抑制剂，适用于治疗：肝细胞癌：本品适用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的治疗；肾细胞癌：本品适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。
单中心、随机、开放、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉试验设计甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 治疗不能手术的晚期肾细胞癌。治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
甲苯磺酸索拉非尼片开放、随机、单次给药、三周期、三序列、参比制剂重复交叉试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 1.不能手术的晚期肾细胞癌；2.无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
甲苯磺酸索拉非尼片在健康受试者中空腹给药的随机、开放、单剂量、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- (1) 治疗不能手术的晚期肾细胞癌;(2) 治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌;(3) 治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
甲苯磺酸索拉非尼片随机、开放、两制剂、单剂量、三周期、三交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 1、 治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、 治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
研究甲苯磺酸索拉非尼片空腹状态下受试制剂和参比制剂的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 1．晚期肾细胞癌2．不可切除的肝细胞癌；3．局部复发、转移性、进行性、分化型放疗难治性甲状腺癌。
健康受试者空腹单次口服甲苯磺酸索拉非尼片的随机、开放、三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 1、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。2、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
甲苯磺酸索拉非尼片在中国健康受试者单次空腹口服给药的单中心、开放、随机、参比重复给药的三周期交叉试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 治疗不能手术的晚期肾细胞癌及无法或远处转移原 发肝细胞癌等。
甲苯磺酸索拉非尼片200mg随机、开放、三周期、三交叉 健康人体空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 治疗不能手术的晚期肾细胞癌；治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌
采用开放、均衡、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期的交叉试验设计预评估受试与参比制剂的生物等效性
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
比较索拉非尼联合厄洛替尼与索拉非尼联合安慰剂作为一线治疗肝细胞癌的随机安慰剂对照双盲III期临床
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 肝细胞癌
索拉非尼长期扩展计划
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 肿瘤
索拉非尼与安慰剂对照治疗甲状腺癌的国际多中心3期临床试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸索拉非尼片
- 适应症
- 甲状腺癌