在伴或不伴 FVIII 抑制物的血友病 A 儿童中皮下给予 NNC0365-3769（Mim8）预防治疗的安全性、有效性和暴露量
- 试验药物
- NNC0365-3769 / Mim8
- 适应症
- 伴或不伴抑制物的血友病A
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 321–340 条，共 782 条
一项在伴或不伴抑制物的血友病 A 成人和青少年中评价 NNC0365-3769（Mim8）的有效性和安全性的多国家、开放标签、随机化、对照研究
- 试验药物
- NNC0365-3769 / Mim8
- 适应症
- 伴或不伴抑制物的血友病A
罗沙司他胶囊在健康受试者中单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者
口服AND017 在治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物对照的II 期临床试验
- 试验药物
- AND017胶囊
- 适应症
- 贫血
艾曲泊帕乙醇胺片（25mg）在健康受试者餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≧18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。
一项在一线类固醇治疗后疗效不佳或复发的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者中比较ianalumab（VAY736）与安慰剂联合艾曲泊帕的随机、双盲、III期研究（VAYHIT2）
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 原发性免疫性血小板减少症（ITP）
APG-5918治疗贫血的安全性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- APG-5918片
- 适应症
- 贫血
一项在健康受试者中评价含钙的磷结合剂醋酸钙片和非含钙的磷结合剂碳酸司维拉姆片对德度司他片的药动学影响的单中心、随机、开放、三周期交叉的I期临床研究
- 试验药物
- 德度司他片
- 适应症
- 肾性贫血
一项在健康受试者中评价德度司他片多次给药对盐酸安非他酮缓释片单次给药的药动学影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究
- 试验药物
- 德度司他片
- 适应症
- 肾性贫血
一项在健康受试者中评价德度司他片多次给药对瑞舒伐他汀钙片单次给药的药动学影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究
- 试验药物
- 德度司他片
- 适应症
- 肾性贫血
一项在至少一线治疗失败的温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中比较ianalumab（VAY736）vs.安慰剂的疗效和安全性的III期、随机、双盲研究（VAYHIA）
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 温抗体型自身免疫性溶血性贫血
一项在有或无凝血因子 VIII 或IX 抑制性抗体的≥12 岁重度 A 型或 B 型血友病男性受试者中评估fitusiran 预防治疗疗效和安全性的 III 期、单臂、多中心、多国、开放性、单向交叉的研究
- 试验药物
- Fitusiran注射液
- 适应症
- 血友病
在有或无抑制物的重度（凝血因子活性<1%）甲型血友病或中重度至重度（凝血因子活性≤2%）乙型血友病的研究参与者中评估MARSTACIMAB 预防治疗的长期安全性、耐受性和疗效的开放性扩展研究
- 试验药物
- Marstacimab注射液
- 适应症
- 血友病
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
罗沙司他胶囊（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者
马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
罗沙司他胶囊随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹/餐后单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
罗沙司他胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。