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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 2521–2540 条,共 3518 条

CTR20191328已完成

盐酸贝那普利片在健康受试者餐后随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸贝那普利片
适应症
(1)本品适用于治疗高血压病,可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。 使用盐酸贝那普利,必须考虑另一血管紧张素转换酶抑制剂(即卡托普利)可引起粒性白细胞减少的事实,特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人。无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性。 (2)充血性心力衰竭。作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ~Ⅳ)的辅助治疗。
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CTR20191327已完成

利伐沙班片随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、四周期、重复交叉的生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低初始治疗6个月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险(血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】)。 3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
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CTR20191325已完成

苯磺酸氨氯地平片在中国健康受试者中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两 周期、两交叉生物等效性试验

试验药物
苯磺酸氨氯地平片
适应症
本品适用于高血压的治疗,可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗,可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗,可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20191295已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片随机开放两制剂单剂量两序列四周期完全重复交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
本品适用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF≤40%)的成人患者,用于降低心血管疾病死亡及心力衰竭住院的风险。 本品可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。
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