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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 2781–2800 条，共 3518 条

CTR20181603已完成

硫酸氢氯吡格雷片75 mg随机、开放、四周期、完全重复交叉健康成人受试者餐后状态下生物等效性试验

试验药物
硫酸氢氯吡格雷片
适应症
氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件： （1）近期心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（从 7 天到小 于 6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 （2）急性冠脉综合征的患者 非 ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括 经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于 ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中 使用。
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CTR20181602已完成

硫酸氢氯吡格雷片 75 mg 随机、开放、四周期、完全重复交叉健康成人受试 者空腹状态下生物等效性试验

试验药物
硫酸氢氯吡格雷片
适应症
氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件： （1）近期心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（从 7 天到小 于 6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 （2）急性冠脉综合征的患者 非 ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括 经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 用于 ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中 使用。
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CTR20181593已完成

中国健康受试者空腹和餐后单次口服辛伐他汀片的随机、开放、 三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验

试验药物
辛伐他汀片
适应症
高脂血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于：降低死亡的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；降低卒中和短暂性脑缺血的危险性，降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性，延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮l年后) ， 结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。
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CTR20181562已完成

利伐沙班片（20mg）在中国健康受试者中餐后、随机、开放、单次口服、四周期、全重复交叉生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片（20mg餐后）
适应症
（1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20181555已完成

利伐沙班片（20mg）在中国健康受试者中空腹、随机、开放、单次口服、四周期、全重复交叉生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片（20mg）
适应症
（1）用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；（2）用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险；（3）用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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