阿司匹林肠溶片等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片 曾用名:NA
- 适应症
- 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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心血管
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心血管相关试验
第 461–480 条，共 3518 条
评估受试制剂硝酸甘油舌下片（规格：0.6 mg）与参比制剂Nitrostat®（规格：0.6 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 硝酸甘油舌下片
- 适应症
- 用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作
HRS-1893片在轻度、中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- HRS-1893片
- 适应症
- 心肌病
一项评价ART101注射液单次皮下注射给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 试验药物
- ART101注射液 曾用名:无
- 适应症
- 高血压
硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在中国健康成年受试者中单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: 1、近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 2、急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶治疗中使用。
康缘华威医药有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10mg/20mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 ？对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者； ？已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。
利奥西呱片（2.5 mg）单次给药餐后状态下在健康男性受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 利奥西呱片 曾用名:NA
- 适应症
- 用于治疗术后持续性或复发性或不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压，且世界卫生组织心功能分级为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者；作为单药、或与内皮素受体括抗剂或前列环素联合使用，治疗患有动脉性肺动脉高压，且世界卫生组织心功能分级为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者。
依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 1.预防心血管事件：依折麦布阿托伐他汀钙片用于降低冠心病（CHZ）和急性冠状动脉综合征（ACS）病史患者的心血管事件风险（见【药理毒理】），无论患者之前是否接受过他汀类药物治疗。 2. 高胆固醇血症：依折麦布阿托伐他汀钙片适用于原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的成年患者，在使用复方产品的同时作为饮食治疗辅助治疗单用他汀类药物不能充分控制病情的患者和已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 3. 家族性高胆固醇血症（HoFH）：依折麦布阿托伐他汀钙片适用于HoFH成人患者在饮食治疗的同时进行辅助治疗。患者还可接受其他辅助治疗（如低密度脂蛋白[LDL]清除术）。
阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- －不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； －急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； －预防心肌梗死复发； －动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； －预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
盐酸阿罗洛尔片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉设计的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸阿罗洛尔片
- 适应症
- 原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤
铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 铝镁匹林片（Ⅱ）
- 适应症
- 用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应时： 不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。
盐酸乐卡地平片在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸乐卡地平片
- 适应症
- 本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。
氯吡格雷阿司匹林片在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 氯吡格雷阿司匹林片
- 适应症
- 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 氟伐他汀钠缓释片
- 适应症
- 用于1.高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）和混合性血脂异常2.心血管疾病的二级预防
螺内酯片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 螺内酯片
- 适应症
- 心力衰竭、高血压、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿、原发性醛固酮增多症
评估H001胶囊预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床研究
- 试验药物
- H001胶囊
- 适应症
- 预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症
阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列4周期、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）。急性心肌梗死（标准治疗的一部分）。 动脉外科手术或介入手术后（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内成形术） 。预防短暂性脑缺血发作和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹和餐后两周期两序列交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压
利伐沙班口崩片（15mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班口崩片
- 适应症
- 成人： （1）用于治疗非瓣膜性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞； （2）用于治疗静脉血栓栓塞症（深静脉血栓症及肺血栓栓塞症），降低血栓栓塞复发的风险。 儿童： （1）用于治疗静脉血栓栓塞症，降低血栓栓塞复发的风险； （2）抑制Fontan手术后血栓和栓塞的形成。
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒