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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 481–500 条,共 3518 条

CTR20244883已完成

达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20244869进行中 尚未招募

单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计评价司美格鲁肽注射液在中国健康受试者中的PK比较研究

试验药物
司美格鲁肽注射液
适应症
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
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CTR20244851已完成

达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物
达格列净片
适应症
用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20244765已完成

非诺贝特胶囊(0.2g)在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
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CTR20244698主动终止

阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物) 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: 高甘油三酯血症(Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症) 。 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson ⅡB 型高脂蛋白血症) 在采取饮食改变和其他非药物治疗(如运动、减肥)等其他措施之后方可使用本品。 目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。
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CTR20244674进行中 招募完成

合肥立方制药股份有限公司研制的硝苯地平控释片(规格:30 mg)与Bayer Pharma AG /Bayer AG持证的硝苯地平控释片(商品名:拜新同®/Adalat®,30 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
硝苯地平控释片
适应症
1.高血压 2.冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
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CTR20244666已完成

达格列净二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
适应症
达格列净二甲双胍缓释片是饮食和运动的辅助手段,以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 达格列净适用于减少:患有2型糖尿病和已确定心血管疾病(CVD)或多种心血管(CV)危险因素的成人心力衰竭住院的风险;射血分数降低的成人心力衰竭(NYHA II-IV级)心血管病死亡风险和心力衰竭住院风险;慢性肾脏病成人患者肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管病死亡和心力衰竭住院的风险。
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