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心血管

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2025-11-12
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登记记录

心血管相关试验

第 1321–1340 条,共 3518 条

CTR20231748已完成

硫酸氢氯吡格雷片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、四周期、重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
硫酸氢氯吡格雷片
适应症
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 急性冠脉综合征的患者 。非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
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CTR20231733已完成

达格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验

试验药物
达格列净片 曾用名:无
适应症
(1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAIIII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3) 重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20231717已完成

盐酸伊伐布雷定片在中国健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两周期双交叉和餐后单次给药、两制剂、三周期部分重复交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸伊伐布雷定片 曾用名:无
适应症
本品适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
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CTR20231716已完成

甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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