沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠片
- 适应症
- 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
疾病领域 · 历史公开记录
心血管
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心血管相关试验
第 1361–1380 条，共 3518 条
比索洛尔氨氯地平片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 比索洛尔氨氯地平片
- 适应症
- 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者
盐酸奈必洛尔片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸奈必洛尔片
- 适应症
- （1）高血压：治疗原发性高血压。 （2）慢性心力衰竭：70岁及以上老年患者除常规治疗外，还可以治疗稳定的轻中度慢性心力衰竭。
盐酸决奈达隆片空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸决奈达隆片
- 适应症
- 本品适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。
苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸左氨氯地平片
- 适应症
- （1）高血压。 （2）心绞痛（慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）。
单硝酸异山梨酯片在健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、自身交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 单硝酸异山梨酯片
- 适应症
- 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
健康受试者单次和多次口服HRS-1893片以及梗阻性肥厚型心肌病受试者多次口服HRS-1893片的安全性、耐受性与药代动力学、药效学及食物对HRS-1893片的药代动力学影响的I期临床研究
- 试验药物
- HRS-1893片
- 适应症
- 心肌病
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作 (TIA) 及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 mg/10 mg）与持证商为Daiichi Sankyo，生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片（规格：40 mg/10 mg；商品名：Sevikar®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美沙坦酯氨氯地平片
- 适应症
- 本品用于治疗原发性高血压，适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗无法充分控制血压的成年患者。
一项在高危一级预防患者中评价inclisiran预防主要心血管不良事件的效应的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究（VICTORION-1 PREVENT）
- 试验药物
- Inclisiran注射液
- 适应症
- 动脉粥样硬化性心血管疾病的一级预防
替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后三周期三序列部分重复交叉和空腹四周期两序列完全重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 替米沙坦片
- 适应症
- 1.高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。2.降低心血管风险。
单硝酸异山梨酯片在健康受试者中餐后状态下随机、开放、单剂量、自身交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 单硝酸异山梨酯片
- 适应症
- 冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
尼可地尔片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、部分重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 尼可地尔片
- 适应症
- 心绞痛
比索洛尔氨氯地平片在空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 比索洛尔氨氯地平片
- 适应症
- 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者
氨氯地平贝那普利胶囊（5mg:10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氨氯地平贝那普利胶囊
- 适应症
- 用于治疗单药治疗效果不佳的高血压患者
评估受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊（规格：5 mg:10 mg）与参比制剂Lotrel®（规格：5 mg:10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 氨氯地平贝那普利胶囊
- 适应症
- 用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者；或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。
枸橼酸坦度螺酮片（10 mg）随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸坦度螺酮片
- 适应症
- 1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
枸橼酸坦度螺酮片（10mg）随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸坦度螺酮片
- 适应症
- 1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
健康受试者在空腹和餐后状态下单次口服奥美沙坦酯片的随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美沙坦酯片 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于高血压的治疗。
奥美沙坦酯氨氯地平片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究。
- 试验药物
- 奥美沙坦酯氨氯地平片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。