富马酸伏诺拉生片在人体中单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
疾病领域 · 历史公开记录
消化系统
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消化系统相关试验
第 481–500 条，共 1528 条
单中心、随机、开放、空腹两周期/餐后四周期、交叉设计评价中国健康受试者单次口服艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 曾用名:无
- 适应症
- 胃食管反流病（GERD）、降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎
富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片 曾用名:无
- 适应症
- 反流性食管炎
以安慰剂为对照，评价结肠炎栓治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎（气虚血瘀证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 结肠炎栓
- 适应症
- 轻、中度活动期溃疡性结肠炎（气虚血瘀证）
中国健康受试者单次口服托伐普坦口崩片的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、空腹/餐后交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 托伐普坦口崩片
- 适应症
- 本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症（血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳），包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH）的患者。
奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹两周期两序列交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。
富马酸伏诺拉生片 20 mg 随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎
奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制 剂、单次给药、餐后四周期两序列完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。
苏州中化药品工业有限公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康受 试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双 交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。
枸橼酸莫沙必利片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸莫沙必利片
- 适应症
- 本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。
健康受试者空腹和餐后状态下单次口服瑞巴派特片的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞巴派特片
- 适应症
- 胃溃疡，急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善
美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- （1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。（2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
熊去氧胆酸片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸片
- 适应症
- 1）胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3）胆汁反流性胃炎。
美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- （1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。 （2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
富马酸伏诺拉生片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎
评估重组人血清白蛋白注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床研究
- 试验药物
- 重组人血清白蛋白注射液
- 适应症
- 肝硬化腹水患者低白蛋白血症
奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶嚢
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）
单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计，评价中国健康受试者空腹和餐后口服丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积； 适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
贝前列素钠片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 贝前列素钠片 曾用名:NA
- 适应症
- 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。