泮托拉唑钠肠溶片（40 mg；Mylan）和潘妥洛克®（40 mg；Takeda GmbH）在中国健康成年受试者中空腹状态下单次给药的生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片 曾用名:NA
- 适应症
- 十二指肠溃疡，胃溃疡 ， 中、重度反流性食管炎
疾病领域 · 历史公开记录
消化系统
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消化系统相关试验
第 841–860 条，共 1528 条
健康受试者在空腹条件下口服艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 20 mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、单剂量、双周期交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 治疗胃食管反流性疾病（GERD）； 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险； 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； 病理性高分泌病症，包括 Zollinger-Ellison 综合征。
健康受试者在餐后条件下口服艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 20 mg受试制剂和参比制剂的随机、开放、三序列、三周期、 部分重复生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 治疗胃食管反流性疾病（GERD）； 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险； 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； 病理性高分泌病症，包括 Zollinger-Ellison 综合征。
评价布地奈德肠溶胶囊（9 mg）在中国健康人群的药代动力学特征的临床研究
- 试验药物
- 布地奈德肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于累及回肠和/或升结肠的轻中度活动性克罗恩病的治疗
一项健康成年受试者进食状态单剂量口服1.2 g美沙拉秦肠溶片与1.2 g“LIALDA®”（美沙拉秦）肠溶片的生物等效性研究
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 适用于：诱导和维持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解；治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻度至中度活动期溃疡性结肠炎。
美沙拉秦肠溶片，1.2 g与“LIALDA®”（美沙拉秦）肠溶片1.2 g在空腹条件下健康成年受试者体内的单剂量口服生物等效性研究。
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 适用于：诱导和维持轻度至中度活动期溃疡性结肠炎成年患者的症状缓解；治疗体重24公斤及以上儿童患者的轻度至中度活动期溃疡性结肠炎。
瑞巴派特片在健康成年受试者、单中心、随机、开放、空腹/餐后条件下、单次给药、两周期、两序列、自身交叉对照的生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞巴派特片
- 适应症
- （1）胃溃疡； （2）急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。
一项评价复方西地碘含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡有效性和安全性的多中心、随机、盲法、安慰剂和阳性药平行对照的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 复方西地碘含片
- 适应症
- 轻型复发性阿弗他溃疡（RAU）患者
利丙双卡因乳膏在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- ① 与以下相关的皮肤局部麻醉：（适用于成人和儿童患者） -针头插入，例如静脉导管或血液取样。 -浅表外科手术。 ② 生殖器粘膜的表面麻醉，例如在表面外科手术或浸润之前麻醉（适用于成人和青少年≥12岁） ③ 对腿部溃疡进行局部麻醉，以便进行机械清洗/清创（仅适用于成人）
熊去氧胆酸胶囊的生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3. 胆汁反流性胃炎。
奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。
含胶体果胶铋胶囊四联疗法根除幽门螺杆菌（Hp）有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床研究
- 试验药物
- 胶体果胶铋胶囊
- 适应症
- （1）胃及十二指肠溃疡，慢性胃炎。（2）与抗生素联合，用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。
泮托拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶片 曾用名:泮托拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
美沙拉秦肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服羟苯磺酸钙胶囊的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
- 试验药物
- 羟苯磺酸钙胶囊
- 适应症
- 1）微血管病的治疗： 糖尿病性微血管病变----视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）； 微血管损伤---伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 2）用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。
Y-001在中国健康受试者空腹状态下单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- Y-001胶囊
- 适应症
- 胃溃疡
奥美拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶片
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。
美沙拉秦肠溶片在空腹及餐后条件下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计人体生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
一项在中重度活动性克罗恩病受试者中评价古塞奇尤单抗皮下给药诱导治疗的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究
- 试验药物
- 古塞奇尤单抗注射液
- 适应症
- 克罗恩病
一项在开放标签Vedolizumab静脉给药治疗后出现临床应答的中重度活动性克罗恩病儿童受试者中评估Vedolizumab静脉给药作为维持治疗的疗效和安全性的随机、双盲、III期研究
- 试验药物
- 注射用维得利珠单抗
- 适应症
- 2岁及以上儿童中重度活动性克罗恩病