雷贝拉唑钠肠溶片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 雷贝拉唑钠肠溶片
- 适应症
- 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。
疾病领域 · 历史公开记录
消化系统
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消化系统相关试验
第 861–880 条，共 1528 条
一项评估MY009212A片单次给药在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 试验药物
- MY009212A片
- 适应症
- 炎症性肠病
拉呋替丁片随机、开放、两制剂、双周期、双交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 拉呋替丁片 曾用名:无
- 适应症
- 1）胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、逆流性食道炎；2）改善急性胃炎、慢性胃炎急性恶化期的胃黏膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）；3）麻醉前给药。
熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者餐后状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸口服混悬液
- 适应症
- （1） 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 （2） 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不能在X光片上留下任何阴影，并且直径不应大于15mm。尽管有胆结石，胆囊的功能未受到明显限制。 （3） 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。
熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸口服混悬液
- 适应症
- （1） 用于治疗无失代偿性肝硬化患者的原发性胆汁性胆管炎。 （2） 溶解胆囊中的胆固醇结石。胆结石不能在X光片上留下任何阴影，并且直径不应大于15mm。尽管有胆结石，胆囊的功能未受到明显限制。 （3） 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。
中国健康受试者空腹和餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性预试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
枸橼酸坦度螺酮片在健康成年受试者中单次空腹及高脂餐后口服给药的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验方案。
- 试验药物
- 枸橼酸坦度螺酮片
- 适应症
- 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹给药生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
- 适应症
- 十二指肠溃疡，胃食管反流病，糜烂性食管炎的维持治疗
随机、双盲、安慰剂对照、单中心、单剂量和多剂量递增临床试验评价HY1839颗粒在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响
- 试验药物
- HY1839颗粒
- 适应症
- 炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）
一项随机、双盲、平行对照，比较注射用HZBio2与安吉优®在健康成年男性受试者中的药代动力学特征的I期临床研究
- 试验药物
- 注射用HZBio2
- 适应症
- 对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）成年患者
奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 试验药物
- 奥美拉唑镁肠溶片
- 适应症
- 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。
奥美拉唑肠溶胶囊在健康成年受试者、单中心、随机、开放、空腹条件下、单次给药、两周期、两序列、自身交叉对照生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶嚢
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
一项在中国健康成年受试者中评价SMP-100片安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
- 试验药物
- SMP-100片
- 适应症
- 肠易激综合征
利丙双卡因乳膏（1g：利多卡因25mg，丙胺卡因25mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 本药乳膏用于下列情况的表面局部麻醉：皮肤穿刺(如置入导管或取血样本)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前、腿部溃疡清创术)。
一项评价IBI112治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究
- 试验药物
- IBI112
- 适应症
- 中重度的溃疡性结肠炎
熊去氧胆酸胶囊的生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3. 胆汁反流性胃炎。
一项为期一年的评估修美乐®（阿达木单抗）在中国中重度活动性克罗恩病（CD）患者中的安全性和有效性的长期非干预性注册研究
- 试验药物
- 阿达木单抗注射液
- 适应症
- 克罗恩病
健康受试者餐后用药，单中心、2制剂、3周期、3序列、开放、随机、部分重复（仅重复参比制剂）的美沙拉秦肠溶片平均生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- （1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性期治疗和预防复发的维持治疗； （2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
瑞巴派特片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞巴派特片
- 适应症
- 本品用于治疗胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。
熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1．胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2．胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3．胆汁反流性胃炎。