奥贝胆酸片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、三周期空腹和餐后人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 奥贝胆酸片
- 适应症
- ①适用于治疗不伴有肝硬化的PBC成年患者； ②适用于治疗不伴有门静脉高压的PBC代偿性肝硬化的成人患者； ③对于UDCA反应不充分的患者，用于与UDCA联合给药，或作为单药治疗用于不耐受UDCA的患者。
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消化系统
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消化系统相关试验
第 881–900 条，共 1528 条
评价 VC005 片在健康受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、多次给药的耐受性、药代动力学和药效动力学Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- VC005片
- 适应症
- 炎症性肠病
浙江远力健药业有限责任公司研制的瑞巴派特片与Otsuka pharmaceutical Co.Ltd的瑞巴派特片（商品名：Mucosta®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞巴派特片
- 适应症
- 胃溃疡；急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善
健康受试者空腹用药，单中心、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的西洛他唑片平均生物等效性试验
- 试验药物
- 西洛他唑片
- 适应症
- 1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。2.预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）。
奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和高脂餐后三周期人体生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）
多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
- 试验药物
- 醋酸沃诺拉赞注射液
- 适应症
- 急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
评估受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 美沙拉秦缓释胶囊
- 适应症
- 适用于维持成人溃疡性结肠炎的缓解
评估受试制剂与参比制剂在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究。
- 试验药物
- 美沙拉秦缓释胶囊
- 适应症
- 适用于维持成人溃疡性结肠炎的缓解。
枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、四周期、重复交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸坦度螺酮片
- 适应症
- 1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
评价富马酸伏诺拉生注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学/药效学（PK/PD）特征的Ⅰa期临床研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生注射液
- 适应症
- 拟用于消化性溃疡出血的治疗
枸橼酸坦度螺酮片在健康人体空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸坦度螺酮片
- 适应症
- 1）各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2）原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
胶体果胶铋干混悬剂人体药代动力学比较研究
- 试验药物
- 胶体果胶铋干混悬剂 曾用名:NA
- 适应症
- 胶体果胶铋干混悬剂：适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
一项评价重组人血小板源生长因子凝胶（rhPDGF-BB）在糖尿病足溃疡患者中的初步有效性和安全性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 重组人血小板源生长因子凝胶
- 适应症
- 糖尿病足溃疡
奥美拉唑肠溶胶囊在健康成年受试者中餐后状态下单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶嚢
- 适应症
- 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
利丙双卡因乳膏在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 本品适用于：1. 皮肤表面麻醉 2. 在成人、儿童和青少年中的生殖器黏膜表面麻醉（如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前；适用于成人和≥12岁的青少年。）和腿部溃疡表面麻醉。
一项评价TH-SC01治疗克罗恩病肛瘘的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- TH-SC01
- 适应症
- 非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘
富马酸伏诺拉生片（20mg）在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。
熊去氧胆酸胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1）胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3）胆汁反流性胃炎。
一项评价TT-01688-CL在健康受试者和中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、药代动力学和药效学的随机、双盲、平行的Ⅰb期临床研究
- 试验药物
- TT-01688-CL片
- 适应症
- 中重度溃疡性结肠炎
一项在中重度克罗恩病或中重度溃疡性结肠炎受试者中评价Deucravacitinib的长期安全性和有效性的开放性、多中心扩展研究
- 试验药物
- 氘可来昔替尼片
- 适应症
- 中重度克罗恩病