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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 21–40 条,共 4060 条

CTR20254227进行中 尚未招募

观察三和化学研究所株式会社的米格列醇(规格:25 mg,商品名:SEIBULE)在健康人体内降糖作用,以确定人体生物等效性正式试验的给药剂量。 次要目的:观察三和化学研究所株式会社的米格列醇(规格:25 mg,商品名:SEIBULE)在健康参与者中的安全性。

试验药物
米格列醇片
适应症
配合饮食控制和运动,用于改善成人 2 型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺脲类药物无法达到满意血糖控制时,可与磺脲类药物合用。
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CTR20254199进行中 尚未招募

评估受试制剂苯磺酸氨氯地平片(规格:10 mg)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(络活喜®,规格:10 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
苯磺酸氨氯地平片 曾用名:NA
适应症
1)高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2)冠心病 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20254177进行中 尚未招募

评价司美格鲁肽注射液在中国健康成年参与者中的药代动力学特征和安全性的单中心、随机、开放、两制剂、单次皮下注射给药、平行对照、空腹状态下的I期临床研究

试验药物
司美格鲁肽注射液
适应症
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
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CTR20254174进行中 尚未招募

骨化三醇软胶囊(0.5μg)在中国健康参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
1. 绝经后骨质疏松; 2. 慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; 3. 术后甲状旁腺功能低下; 4. 特发性甲状旁腺功能低下; 5. 假性甲状旁腺功能低下; 6. 维生素D依赖性佝偻病; 7. 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20254154进行中 尚未招募

甲巯咪唑片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
甲巯咪唑片
适应症
1、甲状腺功能亢进症的药物治疗,尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大(甲状腺肿)的患者及年轻患者。 2、用于各种类型的甲状腺功能亢进症的手术前准备。 3、甲状腺功能亢进症患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药,以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。 4、放射碘治疗后间歇期的治疗。 5、在个别的情况下,因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施,或因患者拒绝接受常规的治疗措施时,由于对甲巯咪唑片剂(在尽可能低的剂量)耐受性良好,可用于甲状腺功能亢进症的长期治疗。 6、对于必须使用碘照射(如使用含碘造影剂检查)的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。
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CTR20254139进行中 尚未招募

评估受试制剂达格列净片(规格:10 mg)与参比制剂安达唐®/FORXIGA®(规格:10 mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
用于2型糖尿病成人患者,用于心力衰竭成人患者,用于慢性肾脏病成人患者;不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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