甲苯磺酸艾多沙班片在健康受试者中随机、开放、四周期、重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 1. 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2. 用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 2421–2440 条，共 4060 条
非布司他片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。
评价XNW3009片在不同肾功能受试者中单次给药的药代动力学、药效动力学特征及安全性的I期临床研究
- 试验药物
- XNW3009片
- 适应症
- 高尿酸血症及痛风
一项单中心、随机、开放、自身交叉设计试验评价中国健康受试者空腹、餐后单次给予厄贝沙坦片（受试制剂/参比制剂）的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 厄贝沙坦片
- 适应症
- 适用于原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗
格列吡嗪片在中国健康受试者空腹和餐后状态下 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 格列吡嗪片
- 适应症
- 格列吡嗪用于辅助饮食和运动，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
评价优格列汀片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的临床研究
- 试验药物
- 优格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
一项单中心、随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉研究评价达比加群酯胶囊在健康人群中的生物等效性研究
- 试验药物
- 达比加群酯胶囊 曾用名:NA
- 适应症
- 预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞；左心室射血分数<40%；伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级；年龄≥75岁；年龄≥65岁，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血压。
苏帕鲁肽注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究
- 试验药物
- 苏帕鲁肽注射液 曾用名:达必刚
- 适应症
- 2型糖尿病
苏帕鲁肽注射液在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究
- 试验药物
- 苏帕鲁肽注射液 曾用名:达必刚
- 适应症
- 2型糖尿病
盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
健康受试者口服HP501缓释片工艺变更前后单中心、单剂量、二周期、双交叉、随机对照药代动力学和药效学研究
- 试验药物
- HP501缓释片
- 适应症
- 高尿酸血症和痛风
评估受试制剂依帕司他片（规格：50 mg）与参比制剂依帕司他片（Kinedak®）（规格：50 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依帕司他片 曾用名:无
- 适应症
- 治疗糖尿病性神经病变，用于改善与糖尿病周围神经病变相关的自觉症状（麻木、疼痛）、振动感觉异常、心率变异性异常等。 适用于糖化血红蛋白HbA1c（NGSP 值）≥7.0%（JDS值≥6.6%）的患者使用。
一项随机、双盲、安慰剂对照、2/3期运营无缝设计临床研究以评价HBM9161皮下注射在中国活动性、中度至重度甲状腺眼病（TED）患者中的疗效和安全性
- 试验药物
- HBM9161(HL161BKN)注射液
- 适应症
- 甲状腺眼病
格列齐特缓释片随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 格列齐特缓释片
- 适应症
- 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。
评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射重组赖精胰岛素注射液的单中心、开放、剂量递增的Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学研究
- 试验药物
- 重组赖精胰岛素注射液
- 适应症
- 需要胰岛素治疗的糖尿病患者
一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于利伐沙班片（利伐沙班，20 mg，口服片剂）和Xarelto®（利伐沙班，20 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、四周期、交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
艾塞那肽注射液在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次皮下注射给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 艾塞那肽注射液
- 适应症
- 本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。
非布司他片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
人胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的随机、开放、单剂量皮下注射药代动力学及安全性的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 人胰岛素注射液
- 适应症
- 糖尿病
利伐沙班片的空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片
- 适应症
- 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。