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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 2401–2420 条,共 4060 条

CTR20211510已完成

卡格列净二甲双胍缓释片的生物等效性试验方案

试验药物
卡格列净二甲双胍缓释片
适应症
改善2型糖尿病成年人的血糖控制。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病(CVD)的成年人的主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞和非致命性中风)的风险。卡格列净可以降低患有2型糖尿病和白蛋白尿大于300mg/天的肾病成年患者终末期肾病、血清肌酐倍增,心血管死亡以及因心力衰竭住院的风险。
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CTR20211460已完成

两周期、交叉、单次给药研究瑞舒伐他汀钙片空腹及高脂餐后人体生物等效性 试验

试验药物
瑞舒伐他汀钙片 曾用名:无
适应症
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控 制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血 脂异常症(IIb 型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其 它降脂措施(如 LDL 去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
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CTR20211416已完成

磷酸西格列汀片(100mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
磷酸西格列汀片
适应症
单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。
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CTR20211411进行中 招募完成

单中心、随机、开放、双周期、双交叉试验评价中国健康成人空腹和餐后口服依折麦布片的生物等效性研究。

试验药物
依折麦布片 曾用名:依折麦布片
适应症
(1)原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)。高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。(2)纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。(3)纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
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CTR20211384已完成

健康志愿者空腹和餐后条件下,单剂量口服 100mg 受试制剂双氯芬酸钠缓释片和参比制剂双氯芬酸钠缓释片(Voltarene® LP,持证商:Novartis Pharma S.A.S)的随机、开放、三周期部分重复交叉生物等效性试验

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
(1)缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关 节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; (2)缓解各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损 伤性疼痛等; (3)缓解急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛 经,牙痛,头痛等。
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