随机、 开放、单剂量、交叉设计比较利拉鲁肽注射液与诺和力在中国男性健康受试者中药代动力学和安全性的相似性
- 试验药物
- 利拉鲁肽注射液
- 适应症
- 适用于成人2型糖尿病患者控制血糖；适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 2681–2700 条，共 4060 条
利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班片 曾用名:无
- 适应症
- 1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下，与华法林相比，利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。
健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服非诺贝特胶囊随机、开放、两制剂、双周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 非诺贝特胶囊
- 适应症
- 供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡率。
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量、多次给药的临床试验：评估万格列净片在中国健康受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学、药效动力学的特征
- 试验药物
- 万格列净片
- 适应症
- 糖尿病
评价口服欣格列汀片在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征
- 试验药物
- 欣格列汀片
- 适应症
- II型糖尿病
评价FCN-207片在健康志愿者中安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征及食物影响：单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的I期临床研究
- 试验药物
- FCN-207片
- 适应症
- 高尿酸血症
利塞膦酸钠片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 利塞膦酸钠片
- 适应症
- 用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症
重组甘精胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉设计生物等效性研究
- 试验药物
- 重组甘精胰岛素注射液
- 适应症
- 需用胰岛素治疗的糖尿病
艾塞那肽注射液在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次皮下注射给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 艾塞那肽注射液
- 适应症
- 本品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。
骨化三醇软胶囊（0.25 μg）在空腹/餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1）绝经后骨质疏松； 2) 慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3) 术后甲状旁腺功能低下； 4) 特发性甲状旁腺功能低下； 5) 假性甲状旁腺功能低下； 6) 维生素D依赖性佝偻病； 7) 低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
一项随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究，比较重组甘精胰岛素注射液与来得时在健康中国男性受试者中的生物等效性
- 试验药物
- 重组甘精胰岛素注射液
- 适应症
- 需用胰岛素治疗的糖尿病
评价口服DC371739片在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征
- 试验药物
- DC371739片
- 适应症
- 高胆固醇血症及混合性血脂异常
一项在中国原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评估JS002疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 试验药物
- JS002（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液）
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症
一项随机、平行、单剂皮下给药比较HLX14与Prolia®（Denosumab, 地舒单抗）在中国健康男性成人受试者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性的I期临床研究
- 试验药物
- 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液
- 适应症
- 高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症
单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康成年受试者空腹及餐后单次口服0.75μg 艾地骨化醇软胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾地骨化醇软胶囊
- 适应症
- 骨质疏松症
阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片 曾用名:NA
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
预评估受试制剂二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）500mg/2.5mg与参比制剂二甲双胍格列吡嗪片500mg/2.5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)
- 适应症
- 适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。
甲巯咪唑片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲巯咪唑片
- 适应症
- 抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；②青少年及儿童、老年患者；③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者；④手术前准备；⑤作为131I放疗的辅助治疗。
以药效学终点指标评价阿卡波糖片在中国健康志愿者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿卡波糖片
- 适应症
- 糖尿病
一项单剂量、开放性药物相互作用研究以考察Dorzagliatin单独使用和与艾司奥美拉唑合用时在健康受试者中的药代动力学和安全性
- 试验药物
- 多扎格列艾汀片（HMS5552）
- 适应症
- 2型糖尿病