瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
- 适应症
- 高胆固醇血症
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 261–280 条，共 4060 条
艾托格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾托格列净片
- 适应症
- 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制:本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
健康受试者空腹单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于预防心血管事件，高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症。
评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：20 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：20 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
在健康参与者中评价多次服用利福平或伊曲康唑对VCT220的药代动力学影响的单中心、开放、单臂、固定序列I期临床试验
- 试验药物
- VCT220片
- 适应症
- 成人2型糖尿病患者控制血糖和超重/肥胖患者的体重管理
一项在中国健康男性受试者中评估不同生产工艺的伊努西单抗注射液单次皮下注射的药代动力学相似性研究
- 试验药物
- AK102注射液
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常
评估受试制剂沙格列汀二甲双胍缓释片（I）与参比制剂安立格®（Kombiglyze® XR）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（I）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。
达格列净片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
- 试验药物
- 达格列净片 曾用名:无
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者；用于心力衰竭成人患者；不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
本试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制
一项评价2型糖尿病受试者多次给药达稳态下SHR-3167注射液的药代动力学、药效学和安全性的I期临床试验
- 试验药物
- SHR-3167注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
评价人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液在2型糖尿病患者中的安全耐受性、初步有效性的I期临床试验
- 试验药物
- 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
一项评价MHB018A注射液在活动性中重度甲状腺相关眼病受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- MHB018A注射液
- 适应症
- 甲状腺相关眼病
评价VCT220对瑞格列奈、瑞舒伐他汀和地高辛在健康、超重和肥胖受试者中的药代动力学影响的单中心、开放、单臂、固定序列I期临床试验
- 试验药物
- VCT220片
- 适应症
- 成人2型糖尿病患者控制血糖和超重/肥胖患者的体重管理
别嘌醇片（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 别嘌醇片
- 适应症
- 1）用于治疗在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险。2）用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2，8-二羟基腺嘌呤(2，8-DHA)肾结石。3）用于治疗液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石。
长效GLP-1/GIP双重受体激动剂（ZX2010）注射液在中国2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- ZX2010注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
一项评估NTB003注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- NTB003注射液
- 适应症
- 用于甲状腺眼病(TED)的治疗
多替诺雷片的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 多替诺雷片
- 适应症
- 痛风、高尿酸血症
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。