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内分泌、营养与代谢

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基础快照: 2025-11-12

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内分泌、营养与代谢相关试验

第 281–300 条，共 4060 条

CTR20252322已完成

南京黄龙生物科技有限公司研制的佩玛贝特片（规格：0.1 mg ）与持证商为興和株式会社的佩玛贝特片（Parmodia®，规格：0.1 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 佩玛贝特片
适应症: 高脂血症（包含家族性高脂血症）

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CTR20252319已完成

阿昔莫司胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究

试验药物: 阿昔莫司胶囊
适应症: 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症： 1.高甘油三酯血症（Fredrickson Ⅳ型高脂蛋白血症） 2.高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson ⅡB型高脂蛋白血症）在采取饮食改变和其他非药物治疗（如运动、减肥）等其他措施之后方可使用本品。目前尚未证实使用阿昔莫司治疗高脂蛋白血症可降低心血管病发病率和死亡率。

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CTR20252312已完成

达格列净二甲双胍缓释片（IV）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 达格列净二甲双胍缓释片（IV）
适应症: 达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。

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CTR20252305进行中招募完成

一项在 GLP-1 受体激动剂联合或不联合口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病受试者中，比较每周一次 GZR102 注射液与每两周一次 GZR18 注射液的有效性和安全性的 II 期临床研究

试验药物: GZR102
适应症: 2型糖尿病

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CTR20252300已完成

瑞舒伐他汀依折麦布片（I）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

试验药物: 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
适应症: 高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

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CTR20252295进行中尚未招募

托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药平行对照的剂量效应关系研究

试验药物: 托吡司特片
适应症: 适用于治疗痛风、高尿酸血症。

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CTR20252287进行中尚未招募

一项评估Teprotumumab（AMG 632）在中国健康受试者中静脉输注给药的药代动力学、安全性和耐受性的随机、安慰剂对照、双盲、单剂量、1 期研究

试验药物: Teprotumumab
适应症: 甲状腺眼病（TED）

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CTR20252280已完成

苯磺酸美洛加巴林片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验

试验药物: 苯磺酸美洛加巴林片曾用名:无
适应症: 本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。

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CTR20252264进行中招募中

评价普卢格列汀、达格列净和二甲双胍三药联合治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、双盲、平行对照、有效性和安全性的III期临床试验

试验药物: 普卢格列汀片曾用名:DBPR108片
适应症: 2型糖尿病

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CTR20252263进行中招募中

评价注射用KJ101用于深II度烧伤创面清创的安全性、有效性、药代动力学特征、免疫原性的多中心、随机、双盲、剂量探索、对照药和安慰剂对照的II期临床试验

试验药物: 注射用KJ101 曾用名:NA
适应症: 用于创面（包括烧伤、外伤、手术切口、压力性损伤、糖尿病足溃疡等）的伤口愈合。

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CTR20252262进行中招募中

非奈利酮片在健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床预试验

试验药物: 非奈利酮片
适应症: 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

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CTR20252259已完成

评估受试制剂达格列净片10mg与参比制剂达格列净片（安达唐）10mg作用于健康成年参与者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物: 达格列净片
适应症: 1、用于2型糖尿病成人患者：单药治疗可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

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CTR20252244进行中招募中