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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 321–340 条,共 4060 条

CTR20251949已完成

评估阿托伐他汀钙片(规格:80 mg)受试制剂与参比制剂(LIPITOR®)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
阿托伐他汀钙片
适应症
降低以下风险: 具有多种冠心病危险因素但无明显临床冠心病的成年人的心肌梗死、中风、血管重建手术和心绞痛 具有多种冠心病风险因素但无明显临床症状的 2 型糖尿病成人的心肌梗死和中风 临床表现明显的冠心病成人的非致命性心肌梗死、致命性和非致命性中风、血管重建手术、充血性心力衰竭住院治疗和心绞痛 ;作为饮食的辅助手段,降低低密度脂蛋白胆固醇: 原发性高脂血症的的成人 10岁及以上的成人和儿童杂合子家族性高胆固醇血症患者 ;作为其他降LDL-C治疗的辅助手段,用于降低10岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症的成人和儿童患者的LDL-C;作为辅助饮食疗法,治疗患有以下疾病的成年人: 原发性脂蛋白异常血症 高甘油三脂血症
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CTR20251941进行中 招募完成

单中心、随机、双盲、单剂量、平行比较地舒单抗注射液(HL05-2)与普罗力®在健康男性参与者中药代动力学相似性和安全性的Ⅰ期临床研究

试验药物
地舒单抗注射液(HL05-2)
适应症
用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症;在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险;用于骨折高风险的男性骨质疏松症;用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
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CTR20251921进行中 尚未招募

达格列净片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2)用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3)用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4)重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20251911已完成

瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀钙片
适应症
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
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