在具有骨折高风险的绝经后骨质疏松症妇女中评价QL1206和Prolia®的疗效、安全性的多中心、随机、双盲的对比研究
- 试验药物
- 地舒单抗注射液
- 适应症
- 绝经后骨质疏松症
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 381–400 条，共 4060 条
多替诺雷片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 多替诺雷片
- 适应症
- 痛风、高尿酸血症
二甲双胍恩格列净片在在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉，空腹和餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 曾用名:NA
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片（10 mg）单次给药空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者， 不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
在肥胖受试者中评价司美格鲁肽注射液与诺和盈®的疗效和安全性：一项多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液 曾用名:NA
- 适应症
- 肥胖症
一项评价 HDM1002 片在肝功能正常和肝功能损害受试者中的药代动力学特征、安全性和耐受性的多中心、平行、开放研究
- 试验药物
- HDM1002片
- 适应症
- 成人2型糖尿病，超重或肥胖人群的体重管理
一项在中国成年超重受试者中比较 GZR102 注射液单次给药与GZR4 注射液和 GZR18 注射液分别单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效动力学特征的随机、双盲、交叉的 I 期临床试验
- 试验药物
- GZR102
- 适应症
- 2型糖尿病
恩格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 2型糖尿病
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
氢溴酸替格列汀片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 氢溴酸替格列汀片
- 适应症
- 本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制： 1)单药治疗：本品可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2)与二甲双胍联用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
达格列净片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 达格列净片 曾用名:NA
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 （2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 （3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 （4）重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净二甲双胍缓释片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
一项在中国低密度脂蛋白胆固醇正常或升高参与者中评价SYH2053注射液对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的I期临床试验
- 试验药物
- SYH2053注射液
- 适应症
- 成人原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症
依折麦布片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布片
- 适应症
- （1）原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）。高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 （2）纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 （3）纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
在超重或肥胖女性参与者中评价HS-20094对复方左炔诺孕酮片（Microgynon® 30）药代动力学影响的研究
- 试验药物
- HS-20094注射液
- 适应症
- 2型糖尿病和肥胖症
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） 曾用名:/
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。
沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）（5mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ） 曾用名:/
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。使用限制：本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。
瑞格列奈片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞格列奈片
- 适应症
- 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。
非布司他片在中国成年健康参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
评估受试制剂厄贝沙坦片（规格：0.15 g）与参比制剂安博维®（规格：0.15 g）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 厄贝沙坦片 曾用名:无
- 适应症
- 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。