佩玛贝特片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 高脂血症（包括家族性高脂血症）
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 361–380 条，共 4060 条
利格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 利格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 2型糖尿病
白脉软膏治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 白脉软膏
- 适应症
- 糖尿病周围神经病变
苯磺酸美洛加巴林片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸美洛加巴林片
- 适应症
- 适用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛
恩格列净片作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 治疗2型糖尿病
一项在中国肥胖/超重受试者中评价AZD6234、AZD9550和AZD6234联合AZD9550的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的IIa期主研究方案（方案编号：D8750C00009，版本号1.0，日期：2024年08月29日）：子研究1：AZD6234单药治疗
- 试验药物
- AZD6234
- 适应症
- 用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理。
评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
评估受试制剂双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊与参比制剂双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（戴芬®）在空腹/餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
- 适应症
- 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1．绝经后骨质疏松； 2．慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3．术后甲状旁腺功能低下； 4．特发性甲状旁腺功能低下； 5．假性甲状旁腺功能低下； 6．维生素 D 依赖性佝偻病； 7．低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。
非奈利酮片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片（IV）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
健康研究参与者在空腹和餐后条件下口服佩玛贝特片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 高脂血症
在不使用气道正压通气（PAP）治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究
- 试验药物
- HRS9531注射液
- 适应症
- 阻塞性呼吸暂停合并肥胖
二甲双胍格列吡嗪片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍格列吡嗪片
- 适应症
- 二甲双胍格列吡嗪片作为饮食和运动的辅助治疗，适用于 2 型糖尿 病成人患者的血糖控制。
非奈利酮片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
达格列净片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片 曾用名:/
- 适应症
- ①用于2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食 和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使 用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 ②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV 级），降低心血 管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管 死亡和因心力衰竭而住院的风险。 ④重要的使用限制 本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
一项评价贝派度酸片治疗降脂治疗控制不佳的高脂血症患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- 试验药物
- 贝派度酸片
- 适应症
- 高脂血症
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，以评价利拉鲁肽注射液在成年肥胖或超重患者中的有效性和安全性
- 试验药物
- 利拉鲁肽注射液 曾用名:/
- 适应症
- 本品适用于成年肥胖或超重患者的长期体重管理
艾托格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾托格列净片
- 适应症
- 在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
评价 HJ178 胶囊在饮食和运动控制不佳的 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性的 II 期临床研究
- 试验药物
- HJ178胶囊
- 适应症
- 糖尿病