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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1161–1180 条,共 4060 条

CTR20240984已完成

阿昔莫司胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物) 不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症:高甘油三酯血症(Fredrickson IV 型高脂蛋白血症)、高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症)
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CTR20240967主动终止

中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下: 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 预防心肌梗死复发; 中风的二级预防; 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险
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CTR20240950已完成

达格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
(1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3)用于慢性肾病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。(4)重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20240932进行中 招募中

圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司研制的奥利司他胶囊与持证商为GlaxoSmithKline Consumer Healthcare的奥利司他胶囊(规格:60 mg,商品名:Alli)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、三序列、三周期、多次给药、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
奥利司他胶囊
适应症
用于成人体重超重(BMI≥28kg/m^2)患者的治疗。使用本品,应同时配合低脂低热饮食。
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CTR20240896已完成

非诺贝特胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
非诺贝特胶囊
适应症
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb型和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。
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CTR20240845已完成

达格列净片在餐后条件下的人体生物等效性

试验药物
达格列净片
适应症
(1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3)用于慢性肾病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。(4)重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20240844已完成

达格列净片在空腹条件下的人体生物等效性

试验药物
达格列净片
适应症
(1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3)用于慢性肾病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。(4)重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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