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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1141–1160 条,共 4060 条

CTR20241140已完成

阿昔莫司胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验

试验药物
阿昔莫司胶囊
适应症
本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症: · 高甘油三酯血症(Fredrickson IV型高脂蛋白血症) · 高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB型高脂蛋白血症)
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CTR20241108已完成

在空腹和高脂餐后状态下,瑞舒伐他汀依折麦布片(I)对健康受试者的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉给药的生物等效性试验

试验药物
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
适应症
高胆固醇血症: 本品适用于在饮食控制的基础上,治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性(杂合子型家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH): 本品适用于在饮食控制的基础上,降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗(例如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法,或尚无其他降脂治疗时,本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
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CTR20241101已完成

吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
吡格列酮二甲双胍片
适应症
适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制:吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。吡格列酮二甲双胍不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因吡格列酮二甲双胍对此类情况无效。肝病患者使用吡格列酮二甲双胍务必谨慎。
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