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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1241–1260 条，共 4060 条

CTR20240395已完成

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊在健康受试者中进行的单中心、单剂量、空腹/餐后用药、2制剂、4周期、2序列、开放、随机、完全重复交叉的生物等效性试验。

试验药物
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
适应症
急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症
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CTR20240378已完成

舒林酸片生物等效性试验

试验药物
舒林酸片
适应症
舒林酸片适用于急性或长期使用，以缓解以下症状和体征:类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、急性肩痛（急性肩缝下滑囊炎/冈上肌腱炎）、急性痛风性关节炎
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CTR20240371已完成

恩格列净片作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物
恩格列净片
适应症
（1）2型糖尿病（10 mg，25 mg）。 本品适用于治疗2型糖尿病 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （2）心力衰竭（10 mg） 用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。
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CTR20240340已完成

骨化三醇软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
（1）绝经后骨质疏松； （2）慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； （3）术后甲状旁腺功能低下； （4）特发性甲状旁腺功能低下； （5）假性甲状旁腺功能低下； （6）维生素D依赖性佝偻病； （7）低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20240327已完成

利格列汀二甲双胍片（II）在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

试验药物
利格列汀二甲双胍片（II） 曾用名:NA
适应症
本品可作为饮食控制和运动的辅助治疗，适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者，用以改善这些患者的血糖控制水平。
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