评估受试制剂西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（规格：50 mg/850 mg）与参比制剂捷诺达®（规格：50 mg/850 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖扔控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1261–1280 条，共 4060 条
依帕司他片采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计、为空腹给药的人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 用于改善糖尿病周围神经病变的自觉症状（麻木感、疼痛）、振动感觉异常、心率波动异常（糖化血红蛋白呈高值）。
一项在接受口服降糖药物治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较每周一次IcoSema和每日一次甘精胰岛素100单位/ml 的有效性和安全性的40周研究。COMBINE 4
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 2型糖尿病
依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片
- 适应症
- 1. 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）2. 预防心血管事件
非布司他片随机、开放、单中心、两制剂、单次给药、交叉试验设计在健康人体空 腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
骨化三醇胶丸在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇胶丸
- 适应症
- (1)绝经后骨质疏松； (2)慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； (3)术后甲状旁腺功能低下； (4)特发性甲状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
骨化三醇胶丸在中国健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇胶丸
- 适应症
- (1)绝经后骨质疏松； (2)慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； (3)术后甲状旁腺功能低下； (4)特发性甲状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
TG103注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、开放、度拉糖肽对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- TG103注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
利塞膦酸钠片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、三周期、三序列、部分重复交叉空腹生物等效性试验
- 试验药物
- 利塞膦酸钠片
- 适应症
- 绝经后骨质疏松症的治疗和预防 ；治疗以增加骨质疏松症男性的骨量 ；糖皮质激素引起的骨质疏松症的治疗和预防 ；佩吉特氏病的治疗
硫辛酸片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 硫辛酸片
- 适应症
- 治疗糖尿病多发性周围神经病变
舒林酸片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 舒林酸片
- 适应症
- 适用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、急性肩痛(急性肩峰下滑囊炎 /冈上肌腱炎)、急性痛风性关节炎。
评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的I期临床试验
- 试验药物
- 德谷门冬双胰岛素注射液 曾用名:HDM1701
- 适应症
- 治疗成人2型糖尿病
一项在轻度、中度肝功能损害患者与匹配的肝功能正常受试者中评价HTD1801药代动力学的I期、单次给药、开放标签研究
- 试验药物
- HTD1801胶囊
- 适应症
- 2型糖尿病
吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 吡格列酮二甲双胍片
- 适应症
- 2型糖尿病，仅限适合盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的患者。
评估受试制剂普伐他汀钠片（规格：40 mg）与参比制剂（PRAREDUCT®）（规格：40 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 普伐他汀钠片
- 适应症
- 高脂血症、家族性高胆固醇血症
二甲双胍恩格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，用于改善这些患者的血糖控制。
西格列汀二甲双胍片(II)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片(II)
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
氯化钾缓释片（8mEq）在健康受试者空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 氯化钾缓释片
- 适应症
- 本品用于治疗和预防低钾血症，包括伴有代谢性碱中毒的低钾血症，在那些仅靠富含钾的食物或利尿剂减量无法控制的患者中使用。
一项评估普罗力治疗中国大陆男性骨质疏松症受试者的疗效和安全性的4期、单臂、开放标签研究
- 试验药物
- 地舒单抗注射液
- 适应症
- 男性骨质疏松症
依帕司他片健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 糖尿病神经病变。