西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
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西格列汀二甲双胍片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验。
- 试验药物
- 氟伐他汀钠缓释片
- 适应症
- 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa 和 Ⅱb 型)的患者。
评价 SGB-3403 注射液在健康受试者及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及药效学特征的 I 期临床试验
- 试验药物
- SGB-3403注射液
- 适应症
- 作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助疗法，用于治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH） 或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），需要进一步降低LDL-C的患者
非布司他片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
一项平行组、随机、前瞻性、干预性、双盲、多中心、全球III期研究， 评价1型糖尿病合并慢性肾病受试者在标准治疗基础上使用非奈利酮相对于安慰剂的有效性和安全性
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 1型糖尿病合并慢性肾病
在使用甘精胰岛素单用或联合二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂后血糖控制不佳的2型糖尿病成人受试者中评价每日一次口服orforglipron与安慰剂相比的有效性和安全性的3期、随机、双盲研究（ACHIEVE-5）
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 二型糖尿病
司美格鲁肽注射液与诺和泰○R在中国健康成年受试者中的单中心、随机、开放、单次空腹皮下注射给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对研究
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 成人2型糖尿病
评估受试制剂阿托伐他汀钙胶囊（规格：20 mg）与参比制剂立普妥®（规格：20 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 高胆固醇血症、冠心病
单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计,为空腹给药人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 阿卡波糖片
- 适应症
- 配合饮食控制，用于:(1) 2型尿病。 (2) 降低量低减者的后血糖。
在二甲双胍（伴或不伴 SGLT2 抑制剂）治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病受试者中，Cagrilintide 和司美格鲁肽（CagriSema）复方制剂，2.4/2.4 mg 和 1.0/1.0 mg 每周一次皮下注射，与司美格鲁肽 2.4 mg 和 1.0 mg、Cagrilintide 2.4 mg 和安慰剂相比的有效性和安全性
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 二型糖尿病
TG103 注射液治疗非糖尿病超重/肥胖的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- TG103注射液
- 适应症
- 肥胖
恩格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- （1）2型糖尿病（10 mg，25 mg）。 本品适用于治疗2型糖尿病 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （2）心力衰竭（10 mg） 用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。 （3）用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制，在这种情况下，恩格列净可能无降糖疗效。
比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在2型糖尿病患者中有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床研究
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
甲苯磺酸艾多沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 1）用于伴有一个或多个风险因素【如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史】的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2） 用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
康缘华威医药有限公司研制的恩格列净片（25mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的恩格列净片（Jardiance®，25mg）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下单次给药生物等效性研究。
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 本品适用于治疗2型糖尿病。
二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
一项在中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片替换DPP-4抑制剂日制剂的疗效性和安全性的多中心、随机、开放性、对照研究
- 试验药物
- HSK7653片
- 适应症
- 2型糖尿病
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服吡格列酮二甲双胍片后的生物等效性试验
- 试验药物
- 吡格列酮二甲双胍片
- 适应症
- 在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前使用吡格列酮和二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者。
非布司他片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验。
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。