达格列净片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者；用于心力衰竭成人患者；不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 121–140 条，共 4060 条
一项在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较HS-20094注射液与度拉糖肽注射液的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床研究。
- 试验药物
- HS-20094注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
一项在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HS-20094注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- HS-20094注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸美洛加巴林片
- 适应症
- 本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
苯磺酸美洛加巴林片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸美洛加巴林片
- 适应症
- 本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
健康受试者空腹状态下单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于预防心血管事件，高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症。
评价Maridebart Cafraglutide 在射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖的参与者中对死亡率和发病率影响的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究（MARITIME-HF）
- 试验药物
- AMG 133
- 适应症
- 心力衰竭合并肥胖
评价LYN101在健康受试者中单次给药和在低骨量绝经后女性受试者中多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 试验药物
- LYN101注射液
- 适应症
- 用于骨质疏松性骨折患者的治疗
评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂 Kerendia®（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值 [eGFR]≥25 至<75 mL/min/1.73 m2），可降低 eGFR 持续下降、终末期肾病的风 险。
评估受试制剂非奈利酮片(规格:10mg)与参比制剂非奈利酮片(Kerendia®，规格:10mg)在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低 肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）
- 适应症
- 高胆固醇血症及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）
甲氧氯普胺片（10 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲氧氯普胺片
- 适应症
- (1)对常规治疗无效但有胃食管反流症状的成人患者进行4至12周的治疗。 (2)缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。
评估IBI3032在健康受试者中单次给药和在超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征的I期临床研究
- 试验药物
- IBI3032
- 适应症
- 超重或肥胖
评价达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹/餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于 2 型糖尿病成人患者： 单药治疗，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗，当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动 基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在 饮食和运动基础上改善血糖控制。
评估注射用替妥木单抗治疗中重度活动性甲状腺眼病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 试验药物
- HSP638DP
- 适应症
- 甲状腺眼病
达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3）用于慢性肾脏病成人患者 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降，终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 4）重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
非诺贝特胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非诺贝特胶囊
- 适应症
- 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱ a型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱ b和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时
青岛国信制药有限公司研制的托吡司特片（规格：60 mg）与株式会社富士薬品托吡司特片（规格：60 mg；商品名：TOPILORIC®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列、4周期、完全重复交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 托吡司特片
- 适应症
- 痛风伴高尿酸血症
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在餐后状态下单次口服佩玛贝特片的生物等效性试验
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 高脂血症（包括家族性高脂血症）