TB-D004C注射液在健康受试者单次给药及在2型糖尿病受试者多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学及药效学I期临床研究
- 试验药物
- TB-D004C注射液
- 适应症
- 2型糖尿病、糖尿病肾脏病
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 141–160 条，共 4060 条
司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、平行设计的药代动力学比对试验
- 试验药物
- 司美格鲁肽注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
恩格列净片作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 治疗2型糖尿病
苯磺酸美洛加巴林片在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉、空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸美洛加巴林片
- 适应症
- 本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛
达格列净片在健康研究参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉餐后状态下的生物等效性试验。
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
评价MWN105注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中药代动力学特征、有效性、和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- MWN105 注射液
- 适应症
- 本品适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以 下要求的成人的长期体重管理： 体重指数（（BMI）≥30 kg/m2（（肥胖），或27 kg/m2≤BMI＜30 kg/m2（（超重）并 有至少一种体重相关合并症。
评价MWN105注射液在司美格鲁肽不耐受的超重或肥胖参与者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb期临床试验
- 试验药物
- MWN105 注射液
- 适应症
- 既往使用司美格鲁肽治疗不耐受的成人超重或肥胖患者
评价SHR-1918用于纯合子家族性高胆固醇血症患者的长期安全性和有效性的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- SHR-1918 注射液
- 适应症
- 纯合子家族性高胆固醇血症
非奈利酮片在健康受试者受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
GZR18注射液在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的多中心、单次给药、平行、开放研究
- 试验药物
- GZR18 曾用名:NA
- 适应症
- 肥胖/超重、2型糖尿病
评价桑枝总生物碱片在超重/肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验
- 试验药物
- 桑枝总生物碱片
- 适应症
- 成人肥胖症(BMI≥28kg/m2)或超重(24≤BMI<28kg/m2)有相关合并症。
一项在急性痛风性关节炎受试者中评价ABP-745的有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心、秋水仙碱和安慰剂对照研究
- 试验药物
- ABP-745片
- 适应症
- 急性痛风发作
二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） 曾用名:NA
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善患者的血糖控制。
氯化钾缓释胶囊（0.75g）在中国健康受试者中空腹及空腹果酱撒布给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 氯化钾缓释胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗和预防低钾血症，包括伴有代谢性碱中毒的低钾血症，在那些仅靠富含钾的食物或利尿剂减量无法控制的患者中使用。
一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后状态下给药临床试验,评价瑞舒伐他汀依折麦布片(1)与旨立达在中国健康成年参与者中的生物等效性
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
- 适应症
- 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
非奈利酮片在健康研究参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片在健康研究参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
评价HL-1186片治疗糖尿病神经病理性疼痛有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究
- 试验药物
- HL-1186片
- 适应症
- 糖尿病周围神经痛
西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 作为饮食和运动的辅助药物，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。