达格列净片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者；2、用于心力衰竭成人患者；3、用于慢性肾脏病成人患者
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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泌尿系统相关试验
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他达拉非片（20mg）在健康男性受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
达格列净片在健康受试者中随机、 开放、 单剂量、 两制剂、 两序列、 两周期交 叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者；2、用于心力衰竭成人患者；3、用于慢性肾脏病成人患者
达格列净片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 本品适用于2型糖尿病成人患者，心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者
骨化三醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1．绝经后骨质疏松； 2．慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3．术后甲状旁腺功能低下； 4．特发性甲状旁腺功能低下； 5．假性甲状旁腺功能低下； 6．维生素 D 依赖性佝偻病； 7．低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
- 适应症
- 前列腺增生症引起的排尿障碍。
一项在中国健康成人受试者中考察RO7434656 单次皮下给药的药代动力学、药效学、安全性和耐受性的I 期、开放、平行研究
- 试验药物
- RO7434656注射液
- 适应症
- IgA 肾病
非奈利酮片（20mg）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
评价HSK39297片治疗原发性IgA肾病的有效性和安和全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- HSK39297片
- 适应症
- 原发性IgA肾病
罗沙司他胶囊50mg随机、开放、两周期、两序列、交叉的健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。
双嘧达莫片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、双周期、空腹喝餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 双嘧达莫片 曾用名:无
- 适应症
- 1、心绞痛、心肌梗塞（急性期除外）、其他缺血性心脏病、充血性心力衰竭。 2、与华法林合用抑制心脏瓣膜置换术后血栓形成和栓塞。 3、下列疾病中尿蛋白减少：对类固醇耐药的肾病综合征。
一项评价 HSK39297 片在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的有效性和安全性的多中心、 随机、开放 II 期临床研究
- 试验药物
- HSK39297片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
一项随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服NTQ5082胶囊的I期临床试验
- 试验药物
- NTQ5082胶囊
- 适应症
- 本品拟应用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。
一项评估健康受试者单次和多次服用NTQ5082胶囊的安全性、耐受性、药代动力学/药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验
- 试验药物
- NTQ5082胶囊
- 适应症
- 本品拟应用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。
一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中评价MY008211A 片对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
布地奈德肠溶胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、完全重复交叉设计空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 布地奈德肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人的蛋白尿，通常尿蛋白与肌酐比值≥1.5 g/g。
非那雄胺片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非那雄胺片
- 适应症
- 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性。 ---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 本品适用于2型糖尿病成人患者，心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者。本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
非那雄胺片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 非那雄胺片
- 适应症
- 1) 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。2) 本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
评价甘露醇山梨醇注射液对颅内压增高受试者的有效性及安全性的区组随机、双盲、阳性药平行对照临床试验
- 试验药物
- HX335
- 适应症
- 适用于降低颅内压和减少脑容量。适用于需要降低眼压。预防和治疗术中、术后、创伤和渗透性利尿药物中毒时的急性肾功能衰竭。