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泌尿系统

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2025-11-12
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泌尿系统相关试验

第 301–320 条,共 1019 条

CTR20242593主动终止

呋塞米片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
呋塞米片
适应症
1.水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各 种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用于本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。 2.高血压,一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效 不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。
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CTR20242497已完成

达格列净片(10mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。

试验药物
达格列净片
适应症
1.用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2.用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3.用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降,终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。4.重要的使用限制 本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20242418已完成

达格列净片在健康受试者中的生物等效性研究

试验药物
达格列净片
适应症
(1)用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 (2)用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHA Ⅱ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 (3)用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 (4)重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20242354已完成

达格列净片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
(1)用于2型糖尿病成人患者:单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗:当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双腿联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。(3)用于慢性肾脏病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。
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CTR20242334已完成

骨化三醇胶丸在中国健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验

试验药物
骨化三醇胶丸
适应症
(1)绝经后骨质疏松; (2)慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症; (3)术后甲状旁腺功能低下; (4)特发性甲状旁腺功能低下; (5)假性甲状旁腺功能低下; (6)维生素D依赖性佝偻病; (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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