非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险
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泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 261–280 条，共 1019 条
氢氯噻嗪片（25mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 氢氯噻嗪片
- 适应症
- (1)水肿性疾病 排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 (2)高血压 可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。 (3)中枢性或肾性尿崩症。 (4)肾石症 主要用于预防含钙盐成分形成的结石。
评价中国健康成年受试者口服LM49片单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物对LM49片药代动力学影响的I期临床研究
- 试验药物
- LM49片 曾用名:MDX片
- 适应症
- 糖尿病肾病
麦考酚钠肠溶片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防
麦考酚钠肠溶片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防
评价多聚糖超顺磁氧化铁注射液在慢性肾脏病患者中的单中心、多剂量、单次给药的心血管核磁共振成像效果的I期临床试验
- 试验药物
- 多聚糖超顺磁氧化铁注射液
- 适应症
- 慢性肾病患者血管核磁共振成像
达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
他达拉非片在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
非奈利酮片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
评价HRS-5965胶囊治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床试验
- 试验药物
- HRS-5965胶囊
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿
一项在 IgA 肾病成人患者中评价 BION-1301 的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（BEYOND 研究）
- 试验药物
- BION-1301注射液
- 适应症
- 成人 IgA 肾病
一项在中国健康受试者中评估Balcinrenone/达格列净单次给药后的药代动力学、安全性和耐受性的I期、开放标签研究
- 试验药物
- Balcinrenone达格列净胶囊
- 适应症
- Balcinrenone/达格列净用于降低心力衰竭合并肾功能损害患者发生心力衰竭事件和心血管死亡的风险
一项评价Balcinrenone/达格列净复方制剂与达格列净相比在慢性肾脏病伴蛋白尿患者中的有效性、安全性和耐 受性的多中心、随机、双盲、剂量探索IIb期研究
- 试验药物
- Balcinrenone/达格列净
- 适应症
- 慢性肾脏病伴蛋白尿患者
非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至＜75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险
他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
一项评估QR059349片在有活动性溶血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中的初步疗效和安全性的单中心、开放标签的Ⅰb期临床试验
- 试验药物
- QR059349片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
达格列净片（10 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片 曾用名:无
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性心脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
MY008211A片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
一项在心力衰竭合并肾功能损害患者中 评价 Balcinrenone/达格列净相比达格列净对心力衰竭事件和心血管死亡风险影响的随机、双盲、 III期研究
- 试验药物
- Balcinrenone/达格列净
- 适应症
- 心力衰竭合并肾功能损害
[14C]HSK39297在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡研究
- 试验药物
- [14C] HSK39297
- 适应症
- 补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病，包括但不限于IgA肾病、C3肾病、特发性膜性肾病和狼疮性肾炎等。