罗沙司他胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 421–440 条，共 1019 条
盐酸屈他维林片（40mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸屈他维林片
- 适应症
- 1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎 4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
一项在儿童期发病的特发性肾病综合征患者中评价奥妥珠单抗与MMF相比的有效性和安全性的III期、国际多中心、随机、开放性研究
- 试验药物
- 奥妥珠单抗注射液
- 适应症
- 儿童期发病的特发性肾病综合征
评价HRS-5965片在原发性IgA肾病中有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照的II期临床试验
- 试验药物
- HRS-5965片
- 适应症
- 原发性IgA肾病
间苯三酚口崩片的生物等效性试验
- 试验药物
- 间苯三酚口崩片
- 适应症
- 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛； 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛； 妇科痉挛性疼痛； 怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、评估DDCI-01胶囊在良性前列腺增生引起的下尿路症状合并勃起功能障碍的男性中的有效性和安全性的II期临床研究
- 试验药物
- DDCI-01
- 适应症
- 良性前列腺增生引起的下尿路症状合并勃起功能障碍
烟台鲁银药业有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
他达拉非片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
天胡胶囊治疗良性前列腺增生（肾虚血瘀证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb 期临床试验
- 试验药物
- 天胡胶囊
- 适应症
- 良性前列腺增生
米拉贝隆缓释片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、 随机、开放、 四周期、 完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片 曾用名:无
- 适应症
- 成年膀胱过度活动症（OAB） 患者尿急、 尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
间苯三酚口服冻干片在健康受试者中的单中心、单剂量、随机、开放、交叉、空腹两周期和餐后四周期人体生物等效性试验
- 试验药物
- 间苯三酚口服冻干片
- 适应症
- 治疗消化和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；尿道、膀胱急性痉挛和疼痛；肾绞痛；妇科痉挛疼痛；辅助治疗妊娠期间的宫缩。
评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO® XR）（规格：10 mg/500 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品适用于在饮食和运动的基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低： ● 2型糖尿病成人患者的心脏衰竭住院风险、已确诊的心血管疾病（CVD）或多种心血管的（CV）危险因素。 ● 射血分数降低的成人心衰（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 ● 有进展风险的慢性肾病成人患者持续的估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院风险。
评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：10 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO® XR）（规格：10 mg/500 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品适用于在饮食和运动的基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净用于降低： ● 2型糖尿病成人患者的心脏衰竭住院风险、已确诊的心血管疾病（CVD）或多种心血管的（CV）危险因素。 ● 射血分数降低的成人心衰（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 ● 有进展风险的慢性肾病成人患者持续的估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院风险。
他达拉非片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH, Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
米拉贝隆缓释片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
骨化三醇胶丸（0.25μg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇胶丸
- 适应症
- l.绝经后骨质疏松；2.慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3.术后甲状旁腺功能低下；4.特发性甲状旁腺功能低下；5.假性甲状旁腺功能低下；6.维生素D依赖性佝偻病；7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
达肝素钠注射液（0.2ml：5000IU）在中国健康受试者中空腹条件下给药的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达肝素钠注射液
- 适应症
- 治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 适用于良性前列腺增生对症治疗；高血压。
一项随机、开放、四周期、完全重复交叉设计评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服麦考酚钠肠溶片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。